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23.第二十三章 经销商及第三方销售平台的药物警戒操作规程
第二十三章经销商及第三方销售平台的
药物警戒操作规程
1目的
本文件旨在规范持有人经销商及第三方销售平台的药物警戒管理规程，及时发现药品安全风险。
2范围
本文件适用于代理持有人产品的经销商及第三方平台规范药物警戒工作。
3术语/定义
无。
4职责
药物警戒部：负责本规程的起草、修订，负责管理经销商及第三方平台的药物警戒。
市场部：负责协助联络经销商及第三方平台等。
5内容
5.1药物警戒协议的签署
持有人与经销商或第三方平台签署药物警戒协议，以保证产品的安全信息及时有效的收集和报告。药物警戒协议的内容应当包括但不限于以下内容或主题：
5.1.1背景和法规要求
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