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一、标准核心概览:医用灭菌清洗设备安全基石
(一)标准制定背景与意义
1.医疗安全需求驱动:随着医疗技术的飞速发展,医用材料的使用量大幅增加,其清洗消毒与灭菌质量直接关系到患者的健康安全。过去因设备安全问题导致的医疗感染事件时有发生,促使国家出台严格标准,以规范医用灭菌器和清洗消毒器的安全要求,保障医疗环境安全。
2.行业规范必要性:在医疗设备市场快速发展的背景下,设备种类繁多、质量参差不齐。《GB4793.4-2019》的出台,为生产企业、使用单位提供了统一的安全标准,有助于推动行业规范化发展,提升整个行业的技术水平和产品质量。;
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