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《药物临床试验质量管理规范（GCP）》培训考核试题

一、单项选择题（每题4分）

1.（?）是指任何在人体进行的药物的系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。

A.临床试验(正确答案)

B.临床前试验

C.伦理委员会

Ｄ.不良事件

2.（??）由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者的安全、健康和权益受到保护。

A.临床试验机构

B.研究者团队

C.伦理委员会(正确答案)

D.申办方

3.（??）通常包括基本信息