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临床试验用药品相关知识考试试卷
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1、临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循()的相关基本原则以及数据可靠性要求
A、《药物非临床研究质量管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》(正确答案)
C、《药物临床试验管理规范》
D、《药品经营质量管理规范》
2、数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映()的信息。
A、记录记载情况
B、计算过程
C、活动执行情况(正确答案)
D、行为活动
3、临床试验用药品通常以()的形式提供给临床试验中的受试者。
A、最小包装
B、单次使用剂量
C、单日使用剂
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