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科研工作随访管理
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目录
CATALOGUE
随访体系总体设计
数据采集与管理机制
随访沟通执行规范
质量控制体系构建
伦理合规保障措施
持续改进策略
随访体系总体设计
01
研究目标与随访定位
确立科研目标
明确科研目的，确定随访体系设计的目标和方向。
随访定位
根据科研目标，确定随访的重点和关注点，如患者人群、疾病类型、治疗方案等。
制定随访策略
根据随访定位，制定相应的随访策略，包括随访方式、频率、内容等。
随访周期
根据科研需求和患者情况，制定合理的随访周期，如每周、每月、每半年等。
随访周期与节点规划
节点规划
在随访周期内，设定关键节点，如治疗开始、治疗结束、病情稳定等，以便更好地观察和评估患者情况。
随访时长
根据科研目标和患者情况，确定随访的总时长，确保能够收集到足够的数据和信息。
样本群体管理规范
纳入标准
明确样本纳入标准，确保纳入的样本符合科研要求。
排除标准
设定合理的排除标准，排除不符合科研要求的样本，提高科研质量。
样本数量
根据科研需求，确定样本的数量，并进行合理的分配和管理。
样本保护
确保样本的安全性和隐私保护，避免样本泄露和滥用。
数据采集与管理机制
02
标准化数据采集流程
制定科研随访数据采集标准
明确需要采集的数据内容、格式、采集时间等，确保数据的规范性、准确性和完整性。
采集渠道和方式
数据录入和审核
规定数据采集的具体渠道和方式，如问卷、检查、检测、观察等，以确保数据的客观性和可靠性。
制定数据录入和审核流程，确保数据录入时准确无误，同时对数据进行初步审核，及时发现和纠正错误。
1
2
3
数据存储与安全策略
数据存储方式
选择安全可靠的存储设备和存储方式，如关系型数据库、非关系型数据库等，确保数据的安全和稳定。
数据备份与恢复
制定数据备份和恢复策略，以防止数据丢失、损坏或泄露等情况发生。
数据访问权限控制
设立合理的访问权限控制机制，对不同用户进行权限分配，防止数据被非法访问和篡改。
动态更新与核查机制
根据科研随访的实际情况，确定数据更新的周期，及时更新数据，确保数据的时效性和准确性。
数据更新周期
建立数据核查机制，定期对数据进行核查，检查数据的真实性、完整性和准确性，及时发现和纠正问题。
数据核查机制
在保护数据隐私和安全的前提下，积极推动数据的共享和利用，提高数据的利用价值和效益。
数据共享与利用
随访沟通执行规范
03
定期进行面对面沟通，确保信息传递的准确和及时。
面对面交流
多维度沟通渠道建设
设立热线电话，方便随时解答受试者疑问和关注问题。
电话随访
建立在线交流平台，包括微信、QQ等，便于受试者及时反馈。
网络平台
对于重要事项，通过邮件形式进行正式沟通和确认。
邮件通讯
将反馈信息进行整理和分类，明确问题和需求。
整理分类
针对问题和需求，及时与受试者沟通并寻求解决方案。
及时处理
01
02
03
04
积极收集受试者的意见和建议，包括随访过程中的问题。
收集反馈
将处理结果和措施反馈给受试者，确保问题得到解决。
反馈结果
受试者反馈处理流程
异常事件响应预案
事件报告
发现异常事件后，第一时间向上级主管和相关部门报告。
紧急处理
启动紧急处理程序，确保受试者的安全和权益。
追踪调查
对异常事件进行追踪调查，了解事件原因和影响范围。
总结改进
根据调查结果，总结经验教训，完善随访管理制度。
质量控制体系构建
04
质控标准与评价指标
科研计划书评审
确保科研计划书符合科学性和可行性要求，评估研究目标、方法、预期结果等。
科研过程管理
科研成果评价
制定科研过程管理标准，包括实验记录、数据处理、研究进展报告等，确保科研过程规范、可控。
建立科研成果评价标准，对研究成果的创新性、学术价值、实际应用价值等进行客观评价。
1
2
3
现场核查
定期对科研项目进行实地核查，检查实验设施、研究资料、实验过程等，确保科研活动真实、合规。
远程监控
利用信息技术手段，对科研过程进行实时远程监控，及时发现和纠正问题，提高科研管理效率。
现场核查与远程监控
数据偏差修正方案
数据审核与验证
对科研数据进行严格审核和验证，确保数据的真实性、准确性和可靠性。
偏差识别与记录
及时发现科研过程中的数据偏差，详细记录偏差情况，为后续修正提供依据。
偏差分析与修正
对偏差进行深入分析，找出偏差原因，采取相应措施进行修正，确保科研结果不受影响。
伦理合规保障措施
05
知情同意书内容
详细说明科研项目目的、方法、可能的风险和受益，确保参与者充分理解并自愿参与。
知情同意书管理规范
签署流程
参与者必须在参与研究前签署知情同意书，并保留副本，以便随时查阅。
定期检查
对知情同意书进行定期检查，确保其符合伦理要求，并更新相关内容。
数据加密技术
在数据处理和分析过程中，采用匿名方式，
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