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新药研发中的药品质量控制与国际COS认证要求解读.docx

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    新药研发中的药品质量控制与国际COS认证要求解读

    一、新药研发中的药品质量控制与国际COS认证要求解读

    1.药品质量控制概述

    1.1原料质量

    1.2生产工艺

    1.3质量控制体系

    1.4药品检验

    2.国际COS认证要求

    2.1质量管理

    2.2人员培训

    2.3设施设备

    2.4原辅料采购

    2.5生产过程

    2.6质量控制

    2.7检验与放行

    3.药品质量控制与国际COS认证的关联

    3.1COS认证要求促使企业建立和完善质量管理体系

    3.2COS认证要求对企业员工进行定期培训

    3.3COS

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