T_CAICC 05-2021 中药材中水胺硫磷的快速检测 胶体金免疫层析法.docxVIP

全联农业产业商会发布

ICS67.050Z

备案号：

全联农业产业商会标准

T/CAICC-05-2021

中药材中水胺硫磷的快速检测

胶体金免疫层析法

RapiddetectionofisocarbophosinChinesemedicinalmaterials

—Colloidalgoldimmunochromatography

2021-12-31发布2022-01-01实施

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3原理 1

4试剂与材料 1

5仪器与设备 2

6分析步骤 2

7结果判定 3

8结果确认 4

9性能指标 4

10其他 4

附录A（规范性附录）快速检测方法性能指标计算 5

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由全联农业产业商会提出。

本文件起草单位：全联农业产业商会、北京勤邦生物技术有限公司、杭州市食品药品检验研究院、西北大学食品科学与工程学院、云南白药集团中药资源有限公司、吉林省北药中药制药集团有限公司。

本文件主要起草人：万宇平、郭树、张瑜、贾芳芳、董硕、伍勋、牛晨、王春花、宗宁、姜鸿运。

本文件为首次发布。

1

中药材中水胺硫磷的快速检测胶体金免疫层析法

1范围

本方法规定了中药材中水胺硫磷的胶体金免疫层析快速检测方法。

本方法适用于柴胡、当归、党参、板蓝根、甘草、黄芪等中药材中水胺硫磷的快速测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中国药典》2020年版第四部0211药材和饮片取样法

GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法

食药监办科[2017]43号食品快速检测方法评价技术规范

3原理

本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中的水胺硫磷经提取后与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制了抗体和试纸条中检测线（T线）上抗原的结合，从而导致检测线颜色深浅的变化。通过检测线与质控线（C线）颜色深浅比较，对样品中水胺硫磷进行定性判定。

4试剂与材料

4.1试剂

除另有说明外，所有试剂均为分析纯，实验室用水应符合GB/T6682中二级水的要求。

4.1.1甲醇（CH3OH）。

4.1.2提取液：由胶体金免疫层析试纸条配套提供，或按照其说明书配制。

4.1.3参考物质：水胺硫磷参考物质的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子质量见表1，纯度≥98%。

表1水胺硫磷参考物质的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子质量

中文名称

英文名称

CAS登录号

分子式

相对分子质量

水胺硫磷

Isocarbophos

24353-61-5

C11H16NO4PS

289.3

注：或等同可溯源物质。

4.2溶液配制

2

4.2.1水胺硫磷标准储备液（100μg/mL）：准确称取水胺硫磷参考物质（4.1.3）1mg，置于10mL容量瓶中，用甲醇（4.1.1）溶解并稀释至刻度，摇匀，制成浓度为100μg/mL的水胺硫磷标准储备液。4℃避光保存，有效期6个月。

4.2.2水胺硫磷标准工作液（1μg/mL）：精密移取水胺硫磷标准储备液（100μg/mL）（4.2.1）0.1mL，置于10mL容量瓶中，用甲醇（4.1.1）稀释至刻度，摇匀，制成浓度为1μg/mL的水胺硫磷标准工作液。临用新配。

4.3材料

水胺硫磷胶体金免疫层析试纸条，适用基质为中药材。需在阴凉、干燥、避光条件下保存。

5仪器与设备

5.1电子天平：感量为0.01g。

5.2均质器。

5.3离心机。

5.4氮吹仪。

5.5涡旋仪。

5.6移液器：10μL~200μL、100μL~1000μL。

6分析步骤

6.1试样制备

取适量代表性样品，充分均质混匀。

6.2试样提取

6.2.1党参、板蓝根、黄芪、甘草样本

称取1g试样（精确至0.05g）放入离心管中，加入6mL提取液（4.1.2），上下振荡30s，3000r/min以上离心3min，上清液即为待测液。

6.2.2柴胡、当归样