JJF(甘)0075-2024 药物溶出实验仪校准规范.pdfVIP

甘肃省地方计量技术规范

JJF（甘）0075－2024

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationforDissolutionTester

2024－12－26发布2025－01－01实施

甘肃省市场监督管理局发布

JJF(甘)0075－2024

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationforJJF（甘）0075－2024

DissolutionTester

归口单位：甘肃省市场监督管理局

主要起草单位：甘肃省质量审核中心

甘肃省计量研究院

参加起草单位：兰州市第三人民医院

甘肃省建材科研设计院有限责任公司

本规范委托起草单位负责解释

JJF(甘)0075－2024

本规范主要起草人：

刘燕（甘肃省质量审核中心）

杜富荣（甘肃省计量研究院）

参加起草人：

郑义(兰州市第三人民医院)

杨帆(甘肃省建材科研设计院有限责任公司)

俞睿(甘肃省计量研究院)

武振宁(甘肃省计量研究院)

JJF(甘)0075－2024

目录

引言(Ⅱ)

1范围(1)

2引用文件(1)

3术语和计量单位(1)

3.1溶出介质(1)

3.2溶出度(1)

4概述(1)

5计量特性(2)

5.1转速示值相对误差(2)

5.2温度偏差(2)

5.3温度波动度(2)

5.4运转噪声(2)

5.5定时误差(2)

6校准条件(2)

6.1环境条件(2)

6.2测量标准及其他设备(2)

7校准项目和校准方法(2)

7.1校准项目(2)

7.2校准方法(3)

8校准结果表达(5)

8.1校准结果处理(5)

8.2校准结果的不确定度(5)

9复校时间间隔(5)

附录A药物溶出试验仪校准原始记录(6)

附录B校准证书及内页（参考）格式(8)

附录C药物溶出试验仪转速示值相对误差的测量不确定度评定示例(11)

I

JJF(甘)0075－2024

引言

本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用

计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文

件进行制定。

本规范为首次发布。

II

JJF(甘)0075－2024

药物溶出试验仪校准规范

1范围

本规范适用于转速范围不小于25r/min～200r/min的药物溶出试验仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001