DB31/T 561-2011血站信息系统确认规范.pdf

ICS35.240.80

C07

备案号:—

315222011

上海市地方标准

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DB31T5612011

血站信息系统确认规范

Secificationofvalidationinbloodestablishmentcomutersstem

ppy

2011-10-10发布2012-01-01实施

上海市质量技术监督局发布

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DB31T5612011

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4基本要求…………………1

4.1人员要求……………1

4.2文档管理要求………………………1

5实施流程…………………2

6准备阶段…………………2

6.1编制用户需求………………………2

()

6.2选择产品服务提供商……………2

7规划阶段…………………2

7.1评估风险……………2

7.2制订方案……………2

7.3人员培训……………2

8实施阶段…………………3

8.1实施测试和评估……………………3

8.2编制和审核确认报告………………3

9保持阶段…………………3

10终止阶段…………………3

()

附录规范性附录血站信息系统风险评估方法……………………

A4

()

附录规范性附录血站信息系统测试和评估方法…………………

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