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临床试验研究数据共享协议

合同编号：__________

甲方（数据提供方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（数据使用方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

第一章总则

1.1合同目的

本协议旨在规范甲方与乙方在临床试验研究数据共享过程中的权利义务，保证数据的安全、合法及有效使用，促进双方在临床试验研究领域的合作与发展。

1.2合同依据

本协议根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国网络安全法》及相关法律法规，结合双方实际情况，经友好协商一致订立。

1.3合同定义

1.3.1“临床试验研究数据”指甲方在临床试验过程中产生的所有原始数据、分析数据及相关文档。

1.3.2“数据共享”指甲方将临床试验研究数据提供给乙方使用的行为。

1.3.3“保密信息”指本协议内容及双方在履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密。

第二章数据共享范围及方式

2.1数据共享范围

2.1.1甲方同意向乙方共享以下临床试验研究数据：

（1）临床试验的原始数据；

（2）临床试验的分析报告；

（3）临床试验的相关文档及附件。

2.1.2乙方仅限于在以下范围内使用共享数据：

（1）科研项目研究；

（2）学术发表；

（3）其他经甲方书面同意的用途。

2.2数据共享方式

2.2.1甲方应通过安全的数据传输方式将共享数据提供给乙方，保证数据在传输过程中的安全性和完整性。

2.2.2乙方应在收到共享数据后，及时进行数据备份，并采取必要的安全措施，防止数据泄露或损坏。

第三章数据使用及管理

3.1数据使用规范

3.1.1乙方在使用共享数据时，应严格遵守相关法律法规及甲方的要求，不得将数据用于任何非法用途。

3.1.2乙方在使用共享数据过程中，应保证数据的真实性和准确性，不得篡改或伪造数据。

3.2数据管理责任

3.2.1甲方应保证提供的共享数据的合法性和有效性，并对数据的真实性负责。

3.2.2乙方应建立健全数据管理制度，保证共享数据的安全存储和使用，并对数据的使用情况定期向甲方报告。

第四章保密及知识产权

4.1保密义务

4.1.1双方应对本协议内容及在履行过程中知悉的对方保密信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

4.1.2保密义务自本协议签署之日起生效，并在本协议终止后继续有效五年。

4.2知识产权归属

4.2.1共享数据的知识产权归甲方所有，乙方仅享有本协议约定的使用权。

4.2.2乙方在使用共享数据过程中产生的新的知识产权，归乙方所有，但甲方享有免费使用权。

4.3知识产权保护

4.3.1双方应共同维护共享数据的知识产权，防止任何第三方侵犯。

4.3.2如发觉任何侵犯知识产权的行为，双方应立即通知对方，并采取必要措施予以制止。

第五章数据共享期限及终止

5.1数据共享期限

本协议项下的数据共享期限自双方签字盖章之日起计算，为期____年，期满后可经双方协商一致续签。

5.2终止条件

5.2.1在以下情况下，任何一方均有权书面通知对方终止本协议：

（1）对方严重违反本协议约定，且在收到书面通知后____日内未能纠正；

（2）对方因破产、解散等原因无法继续履行本协议；

（3）因不可抗力导致本协议无法继续履行。

5.2.2本协议终止后，乙方应立即停止使用共享数据，并按照甲方要求返还或销毁相关数据。

5.3终止后的处理

5.3.1本协议终止后，双方应按照本协议约定处理未尽事宜，并继续履行保密义务。

5.3.2本协议终止不影响双方在终止前已产生的权利义务。

第六章数据质量及准确性保证

6.1数据质量保证

6.1.1甲方应保证提供的共享数据符合临床试验研究的质量标准，数据来源合法、真实、可靠。

6.1.2甲方应在数据共享前进行必要的质量控制，保证数据的完整性和一致性。

6.2数据准确性保证

6.2.1甲方应定期对共享数据进行审核和更新，保证数据的准确性和时效性。

6.2.2如甲方发觉共享数据存在错误或遗漏，应及时通知乙方，并采取必要措施进行纠正。

6.3数据验证

6.3.1乙方在使用共享数据前，应对数据进行必要的验证，保证数据的准确性和适用性。

6.3.2如乙方在验证过程中发觉数据存在问题，应及时通知甲方，并协助甲方进行数据核实和修正。

第七章数据安全及隐私保护

7.1数据安全措施

7.1.1双方应采取必要的技术和管理措施，保证共享数据的安全性和保密性。

7.1.2甲方应定期对数据存储和传输系统进行安全检查，防止数据泄露、丢失或被非法访问。

7.1.3乙方应建立健全数据安全管理制度，采取防火墙、加密等技术手段，保证数据的