新解读《GB_T 40267 - 2021植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法》最新解读.pptxVIP

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《GB/T40267-2021植物源产品中左旋多巴的测定高

效液相色谱法》最新解读

一、左旋多巴:植物源产品中的“潜力股”

(一)左旋多巴的多重价值揭秘

左旋多巴作为治疗帕金森氏综合症的关键药物,随着全球老龄化进程的加速,其市场需求持续攀升。从医学角度看,它不仅能有效缓解帕金森患者的症状,对一氧化碳中毒和锰中毒引发的类似症状、肝昏迷、心力衰竭、脱毛症以及青少年弱视等也有一定疗效。在生物合成领域,左旋多巴可作为底物高效合成咖啡酸,转化率高达99.70%,这为相关化工产业带来了新的机遇。

(二)植物源提取:左旋多巴生产新方向;

目前左旋多巴的生产方法多样,化学合成法虽途径众多,

但存在诸多弊端,如需要大量金属催化物、过程繁杂、

产物转化效率和旋光活性低,且成本高、环境污染严重。微生物发酵法同样面临产物杂质多、分离过程复杂、技术难度高、回收率低和成本高等问题。相比之下,从植物中直接提取左旋多巴优势明显,研究表明植物中的多巴均为L-型,且在猫豆、黎豆、狗爪豆、蚕豆等多种植物中均有发现,不同植物及同一植物不同部位的左旋多巴含量存在差异,如蚕豆花中左旋多巴含量高达

11.83%,是优质的原料来源。因此,植物源提取成为左旋多巴生产的新趋势,具有广阔的发展前景。

二、GB/T40267-2021:填补行业空白的关键标准

(一)标准出台的紧迫性;

在左旋多巴的植物源提取备受关注的背景下,准确测定

植物源样品及其制品中左旋多巴的含量至关重要。然而,此前国内外尚无相关标准方法,这使得高左旋多巴含量新品种选育、产品开发、品质鉴定、质量控制以及天然产物提取、药品开发等工作缺乏统一规范,严重制约了行业发展。因此,GB/T40267-2021的出台迫在眉睫,它填补了这一关键空白,为行业发展奠定了坚实基础。

(二)标准的核心价值体现

该标准详细规定了植物源产品中左旋多巴含量的高效液相色谱测定方法,涵盖范围、规范性引用文件、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析、精密度、方法灵敏度以及资料性附录等多方面??容。其适用于蚕豆、猫豆、黎豆、狗爪豆等多种植物源样品及其制;

品中左旋多巴含量的测定,为相关产业提供了科学、准

确、规范的检测依据,有力保障了产品质量和市场秩序,对推动行业技术进步和产业升级具有不可估量的价值。

三、高效液相色谱法:精准检测左旋多巴的“利器”

(一)技术原理深度剖析

高效液相色谱法是基于试样用2%(体积分数)盐酸溶液超声提取后,经反相色谱柱分离,再通过紫外(或二极管阵列)检测器检测的原理。在这个过程中,试样中的左旋多巴在流动相(2%盐酸溶液)的带动下,进入填充有特殊固定相的反相色谱柱。由于左旋多巴与固定相和流动相之间的相互作用不同,导致其在色谱柱中的迁移速度各异,从而实现与其他杂质的分离。分离后的左旋多巴到达检测器,紫外(或二极管阵列)检测器根;

据左旋多巴对特定波长紫外光的吸收特性,对其进行检

测和定量分析。

(二)相比传统方法的优势凸显

与传统的左旋多巴含量测定方法,如滴定法、紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、毛细管电泳法等相比,高效液相色谱法具有显著优势。它操作更为简单,无需复杂的化学反应和繁琐的样品前处理步骤;灵敏度极高,能够检测出极低含量的左旋多巴;稳定性良好,受外界因素干扰小,检测结果可靠;且分析速度快,可大大提高检测效率。这些优势使得高效液相色谱法成为植物源产品中左旋多巴含量测定的首选方法,也是GB/T

40267-2021标准采用该技术的重要原因。

四、标准中的仪器设备:开启精准检测之门;

(一)核心仪器详解

1.高效液相色谱仪:作为整个检测过程的核心设备,

它配备了紫外检测器(UV)或二极管阵列检测器

(DAD)。紫外检测器通过检测左旋多巴在特定波长下的紫外吸收强度来实现定量分析,具有灵敏度高、线性

范围宽等优点。二极管阵列检测器则能同时检测多个波

长下的吸收光谱,不仅可用于定量,还能对左旋多巴进

行定性分析,通过比较样品光谱与标准光谱的相似度,

准确判断样品中是否为左旋多巴以及是否存在杂质干扰。

2.超声波发生器:功率250W,工作频率40kHz,在样品前处理阶段发挥关键作用。它利用超声波的空化效应和机械振动,使样品中的左旋多巴能够快速、充分地溶解到提取液中,提高提取效率。相比传统的回流提取;

方式,超声提取操作简便,且对于含量较低的样品,提

取率显著更高,有效避免了因提取不完全导致的检测结果偏差。

3.高速离心机:用于将提取后的样品溶液进行离心分离,使固体杂质沉淀,上清

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