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GCP临床试验目的监查评估等知识要点试卷.docx

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    GCP临床试验目的监查评估等知识要点试卷

    1、GCP的全称是什么？

    全球临床实践

    良好临床实践(正确答案)

    临床研究规范

    医学临床标准

    2、在临床试验中，受试者的知情同意是由谁负责？

    研究者(正确答案)

    伦理委员会

    监查员

    受试者

    3、GCP要求研究者在试验中应遵循的主要原则是什么？

    科学性

    伦理性

    安全性

    所有选项(正确答案)

    4、临床试验的主要目的是？

    评估药物的安全性

    评估药物的有效性

    收集数据

    以上都是(正确答案)

    5、在GCP中，临床试验的监查主要是为了？

    确保数据的真实性(正确答案)

    降低成本

    提高效率

    增加受试者

    6、GCP要求研究者对受试者进行哪些方面的评估？

    生理状态

    以上都

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