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中药饮片管理检查
评估体系构建与实
施
演讲人：日期:
目录CATALOGUE
•政策法规与标准依据
•采购与验收管理
•储存与养护规范
•质量控制与风险防控
•人员培训与责任落实
•检查评估与改进机制
PART01
政策法规与标准依据
国家药监管理相关法规
《药品管理法》
01对中药饮片的生产、经营、使用等环节进行规范，保障中药
饮片的质量和安全。
《中药饮片炮制规范》
02对中药饮片的炮制方法、质量标准等方面作出具体规
定。
《中药材生产质量管理规范（GAP）》
03对中药材的种植、采收、加工等环节进行规范，以保证中药
材的质量和可持续性。
地方饮片生产流通规范
《XX省中药饮片炮制规范》
细化地方特色中药饮片的炮制方法和质量标准。
《XX省中药饮片经营质量管理规范》
对中药饮片的采购、验收、储存、销售等环节进行规范，确保中药饮片
的质量。
行业质量验收技术标准
0102
《中药饮片质量验收标准》《中药饮片指纹图谱技术要求》
对中药饮片的外观、性状、鉴别、检查等方面进行详细利用指纹图谱技术，对中药饮片进行真伪鉴别和质量控
规定，作为中药饮片质量验收的依据。制。
PART02
采购与验收管理
供应商资质审查机制
供应商资质审查制度供应商档案建立
制定明确的供应商资质审查制度，对对合格供应商建立档案，包括供应商
供应商的资质、信誉、生产能力等进0102资质证明、质量协议、供货清单等相
行全面评估。关文件。
定期评估与更新现场考察机制
03
定期对供应商进行评估，及时更新供04对重要供应商进行实地考察，了解其
应商档案，确保供应商持续符合要求。生产、质量管理等情况。
饮片质量验收流程
质量验收标准
制定饮片质量验收标准，包括性状、鉴别、检查、含量
测定等项目。
抽样检验
按照验收标准对饮片进行抽样检验，确保样品具有代表
性。
验收记录与凭证
建立完整的验收记录，包括验收日期、验收人员、验收
结果等信息，并保存相关凭证。
不合格品处理
对验收不合格的饮片，及时采取退货、销毁等措施，防
止流入使用环节。
溯源信息登记规范
溯源信息内容溯源信息录入溯源信息使用溯源信息保密
溯源
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