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药品经营和使用质量监督管理办法考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内的（）。

A.药品经营和药品使用质量的监督管理

B.药品生产和药品经营质量的监督管理

C.药品研发和药品使用质量的监督管理

D.药品流通和药品销售质量的监督管理

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》的适用范围明确为药品经营和药品使用质量的监督管理，A选项正确。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，需经省级药品监督管理部门批准取得药品经营许可证，C选项符合规定。

3.药品经营企业的质量负责人应当具有（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

D.高中以上学历

答案：B

解析：药品经营企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历，B选项正确。

4.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.医师

D.护士

答案：A

解析：药品零售企业需按规定配备执业药师负责处方审核和指导合理用药，A选项正确。

5.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定进行药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等。

A.药品质量管理制度

B.药品不良反应监测制度

C.药品召回制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：药品经营企业应建立并实施药品质量管理制度，涵盖采购、验收等各个环节，A选项正确。

6.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.储存和养护

C.销售和运输

D.召回和处理

答案：A

解析：药品使用单位对于不符合规定要求的药品，不得购进和使用，A选项正确。

7.药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、生产厂商等内容的（）。

A.发票

B.随货同行单

C.验收记录

D.销售凭证

答案：D

解析：药品经营企业销售药品应开具销售凭证，标明相关内容，D选项正确。

8.药品经营企业应当定期对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度执行情况进行（）。

A.自查

B.抽查

C.巡查

D.督查

答案：A

解析：药品经营企业需定期对各环节质量管理制度执行情况进行自查，A选项正确。

9.药品使用单位应当制定并执行药品（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.储存管理制度

B.养护管理制度

C.储存、养护管理制度

D.保管制度

答案：C

解析：药品使用单位应制定并执行药品储存、养护管理制度，采取相关措施保证药品质量，C选项正确。

10.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知药品生产企业或者供货商

C.及时召回已销售的药品

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业发现已售药品有质量问题或安全隐患时，应立即停止销售、通知相关方并及时召回已售药品，D选项正确。

11.药品监督管理部门对药品经营企业和使用单位进行监督检查时，有权采取的措施不包括（）。

A.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

B.查封、扣押可能危害人体健康的药品及其有关材料

C.责令暂停销售、使用相关药品

D.吊销企业营业执照

答案：D

解析：药品监督管理部门有权查阅资料、查封扣押相关物品、责令暂停销售使用药品等，但吊销企业营业执照不属于其职权范围，D选项符合题意。

12.药品经营企业未按照规定建立并执行药品追溯制度的，责令限期改正；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.一万元以下

B.一万元以上三万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

答案：B

解析：药品经营企业未按规定建立并执行药品追溯制度，逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款，B选项正确。

13.药品使用单位未按照规定配备、使用执业药师的，责令限期改正；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.五千元以下

B.五千元以上一万元以下

C.一万元以上三万元以下

D.三万元以上五万元以下

答案：B

解析：药品使用单位未按规定配备、使用执业药师，逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，B选项正确。

14.药品经