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质量管理体系执行

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目录

CATALOGUE

01

体系基础认知

02

流程设计与部署

03

标准规范实施

04

工具方法应用

05

审核与改进机制

06

持续优化策略

01

体系基础认知

质量管理体系（QMS）定义

指组织建立的一套用于实现质量目标的相互关联或相互作用的要素，包括质量方针、目标、过程、程序和资源等。

覆盖范围

QMS通常覆盖从产品设计、原材料采购、生产制造、检验检测、产品销售到售后服务的全过程，确保各环节的质量得到有效控制。

体系文件化

QMS需形成文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，以便员工理解和执行。

核心定义与覆盖范围

顾客导向

全员参与

基于数据和信息进行决策，以确保质量管理的有效性和针对性。

数据驱动决策

通过不断寻求改进机会，采取纠正和预防措施，提高质量管理水平。

持续改进

对影响质量的生产、服务过程进行全面控制，确保每个过程都符合预期要求。

过程控制

以满足顾客需求和期望为中心，通过持续改进产品和服务质量，提高顾客满意度。

质量管理不仅是质量部门的责任，而是全体员工共同参与的活动，每个员工都应承担相应的质量责任。

质量管理核心原则

提升产品质量

通过有效实施QMS，可以显著降低产品缺陷率，提高产品质量稳定性和可靠性。

增强客户信心

QMS认证或符合性声明可以向客户展示组织的质量管理能力和承诺，增强客户对产品的信任和信心。

提高市场竞争力

QMS是组织参与市场竞争的重要条件之一，有助于组织在激烈的市场竞争中脱颖而出。

促进内部沟通与合作

QMS的建立和实施有助于打破部门壁垒，促进内部沟通与合作，提高工作效率。

持续改进与持续发展

QMS强调持续改进和长期稳定发展，有助于组织不断适应市场变化，实现可持续发展。

体系执行价值目标

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02

流程设计与部署

确定质量目标

明确质量管理体系的目标和期望结果，为整个流程提供方向和指引。

流程框架搭建逻辑

01

识别过程与活动

梳理和识别实现质量目标所需的过程和关键活动，确保每个环节都得到充分关注。

02

风险评估与应对

对识别出的风险进行评估，制定相应的应对措施，以降低潜在的质量风险。

03

持续改进机制

建立流程持续改进机制，不断优化流程，提高质量管理体系的有效性。

04

质量指标设定

针对关键过程设定明确的质量指标，用于评估过程的稳定性和产品的质量水平。

针对发现的问题，及时采取纠正和预防措施，防止问题的再次发生。

纠正与预防措施

明确关键过程，制定详细的控制标准和操作规范，确保关键过程得到严格控制。

关键过程识别

对关键过程进行持续的监控和测量，确保过程按照预定的标准运行。

监控与测量

关键环节控制标准

跨部门协作职责分工

明确各部门在质量管理体系中的职责和权限，确保各部门各司其职，协同合作。

明确职责与权限

确定跨部门流程的接口和协作方式，确保信息的顺畅传递和流程的连续运行。

跨部门流程接口

建立有效的沟通和协作机制，促进各部门之间的信息共享和协同工作。

沟通与协作机制

对各部门在质量管理体系中的绩效进行评估和反馈，激励各部门积极参与质量管理。

绩效评估与反馈

03

标准规范实施

国际/行业标准适配

参照行业内最佳实践，制定符合行业特点和要求的规范。

行业标准

确保质量管理体系符合国际标准，提高产品和服务质量。

ISO9001标准

遵循相关法律法规，确保产品质量符合国家标准和法律法规要求。

法律法规

体系文件分级管理

明确质量管理体系的范围、目标、政策等关键信息。

描述各部门在质量管理体系中的职责、流程和方法。

为具体操作提供详细的指导和说明，确保员工正确执行。

质量手册

程序文件

作业指导书

操作规范落地路径

培训与教育

加强员工对质量管理体系和操作规程的培训，提高员工素质。

通过内部审核和监督检查，确保操作规范得到有效执行。

审核与监督

根据执行情况和反馈，不断优化操作规范，提高质量管理体系的有效性。

持续改进

04

工具方法应用

控制图

用于区分由异常原因所引起的波动，或由于过程固有的随机原因而引起的偶然波动的一种工具图。

排列图

将造成某项不良原因的诸多因子按影响程度的大小进行排列，用柱状图表示，以直观地展现各因子对整体的影响程度。

因果图

将造成某项结果的众多原因，以系统的方式图解，即以图来表达结果（特性）与原因（因子）之间的关系。

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质量管控常用工具

假设检验

通过样本数据对总体参数进行假设，然后利用统计方法进行验证，以确定假设是否成立。

方差分析

研究不同来源的变异对总变异的贡献大小，从而确定可控因素对输出的影响程度。

回归分析

研究一个或多个自变量与因变量之间的依存关系，以预测或控制因变量的变化。

统计技术分析场景

数据采集

实时采集生