新解读《GB_T 39766 - 2021人类生物样本库管理规范》最新解读.pptxVIP

《GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范》最新

解读

一、样本库基础架构搭建：筑牢根基，开启新篇

（一）场地规划：合理布局，保障运作

1.功能分区明确化：依据规范，样本库需清晰划分样本接收区、处理区、储存区、质检区以及办公区等。以大型综合样本库为例，接收区应靠近入口，便于样本送达后快速登记与初步评估；处理区配备先进设备，如自动化样本处理系统，确保样本在分离、分装等环节高效精准；储存区依据样本类型，设置不同温度区间的存储设备，像超低温冰箱用于保存细胞、组织样本，普通冰箱存放血清等。各区域严格隔离，防止交叉污染，保障样本质量。;

2.空间预留前瞻性：考