质量控制的认证与审核程序.pptxVIP

质量控制的认证与审核程序汇报人：可编辑2024-01-06

目录CATALOGUE质量控制认证概述质量管理体系认证产品质量认证质量控制审核程序质量控制认证与审核的发展趋势

质量控制认证概述CATALOGUE01

质量控制认证的定义质量控制认证是指由第三方机构对组织的质量管理体系进行评估和审核，确认其符合相关标准和要求，并给予认证的过程。质量控制认证的目的是通过确保组织的质量管理体系的有效性和一致性，提高产品的质量和可靠性，增强顾客的信任和组织的竞争力。

提高产品质量和可靠性通过质量控制认证，组织可以确保其产品的质量和可靠性，满足顾客的需求和期望，增强顾客的信任和忠诚度。增强组织竞争力获得质量控制认证可以作为组织的一种竞争优势，证明其在质量管理方面的能力和专业性，从而吸引更多的客户和业务。提升组织形象和信誉获得质量控制认证可以提升组织的形象和信誉，展示其对质量管理的重视和承诺，增强社会对其的认可和信任。质量控制认证的目的和意义

申请与受理组织向第三方认证机构提交申请，并提交相关资料和证据。认证机构对申请进行评估，决定是否受理。审核结论与报告认证机构根据审核结果给出结论，并出具审核报告，指出存在的问题和改进建议。审核策划认证机构制定审核计划，确定审核范围、审核方法和审核时间等。认证决定与证书颁发认证机构根据审核结论决定是否给予认证，并向组织颁发认证证书。现场审核认证机构对组织的质量管理体系进行现场审核，包括文件审查、现场检查、员工访谈等，以确认其符合相关标准和要求。监督与复审认证机构对获得认证的组织进行监督和复审，以确保其持续符合要求。质量控制认证的流程

质量管理体系认证CATALOGUE02

ISO13485专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，确保医疗器械的安全性和有效性。其他相关标准如AS9100（航空航天行业）、TL9000（电信行业）等。ISO9001国际标准化组织制定的质量管理体系标准，用于规范组织的质量管理活动，确保产品或服务的持续性和一致性。质量管理体系标准

策划与设计明确组织的质量方针、目标和过程，建立完善的质量管理体系。实施与运行确保质量管理体系的有效运行，包括人员培训、过程控制、记录管理等。监控与改进通过内部审核、管理评审等方式，对质量管理体系进行持续监控和改进。质量管理体系的建立与实施

确定审核范围、审核标准和审核方法，准备审核所需的文件和资料。审核准备现场审核审核结论监督审核由第三方认证机构对组织的质量管理体系进行现场审核，包括文件审查、现场检查和员工访谈等。根据审核结果，认证机构给出是否通过审核的结论，并颁发相应的认证证书。认证证书持有期间，认证机构会进行定期的监督审核，以确保组织持续符合质量管理体系标准的要求。质量管理体系的审核与认证

产品质量认证CATALOGUE03

产品质量认证是一种第三方机构对产品质量的评价和保证活动，通过认证的产品被认为符合相关标准和规定。产品质量认证的定义按照认证的性质和目的，产品质量认证可以分为强制性认证和自愿性认证。强制性认证是指国家或地区政府机构规定必须通过的认证，而自愿性认证则是企业自愿申请并通过的认证。产品质量认证的分类产品质量认证的定义和分类

监督与复评认证机构对获得认证的企业进行监督检查，确保企业持续符合认证要求。同时，在认证证书有效期内进行定期或不定期的复评，以保持认证的有效性。申请与受理企业向认证机构提交申请，认证机构对申请进行审查，决定是否受理。审核与评定认证机构对企业的质量管理体系和产品进行现场审核和评定，确保企业具备持续生产符合标准要求产品的能力。批准与注册认证机构对审核和评定结果进行综合评估，决定是否给予产品认证证书，并进行注册。产品质量认证流程

获得认证的产品应按照认证机构的规定使用相应的认证标志。企业应确保获得认证的产品持续符合认证要求，并接受认证机构的监督检查。如发现产品不符合认证要求，企业应及时采取纠正措施，并向认证机构报告。如企业未按规定使用认证标志或使用已撤销或暂停的认证标志，将可能面临法律责任和市场信誉损失的风险。认证标志应清晰、易识别，并附在产品或其包装上。产品质量认证标志的使用

质量控制审核程序CATALOGUE04

确定审核目的和范围明确审核的目标、范围和对象，确保审核工作的针对性和有效性。制定审核计划根据审核目的和范围，制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、人员、方法等。确定审核标准选择适用的质量管理体系标准或行业标准，作为审核的依据和参考。审核计划制定030201

收集相关资料、文件和记录，确定审核方法和人员分工。审核准备通过观察、询问、检查等方式，对受审核方的质量管理体系进行全面、客观的评价。现场审核详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和改进建议，形成审核报告。记录与报告审核实施

审核报告编写根据审核记录和发现的