2025版创新药物临床试验研究合同风险控制分析.docxVIP

2025版创新药物临床试验研究合同风险控制分析

一、项目名称：_______（创新药物名称）

二、项目内容：甲方向乙方提供创新药物_______（药物名称）的临床试验研究服务，乙方负责临床试验研究的具体实施。

三、项目风险控制

1.乙方在临床试验研究过程中，应严格按照国家相关法规、标准和操作规程进行，确保临床试验研究的合法、合规、安全。

2.乙方应采取有效措施，确保试验数据的真实、准确、完整。如因乙方原因导致试验数据存在问题，乙方应承担相应的责任。

3.甲方应向乙方提供必要的临床试验研究资料，包括但不限于：药物研发背景、临床试验方案、药物说明书、受试者招募指南等。

4.乙方在临床试验研究过程中，如发现药物存在安全性问题，应立即通知甲方，并采取措施保障受试者的安全。

5.乙方在临床试验研究过程中，如因自身原因导致试验项目无法按期完成，应提前向甲方说明原因，并采取补救措施。

6.甲乙双方应共同遵守国家关于临床试验研究的保密规定，未经对方同意，不得泄露试验研究过程中的任何信息。

四、项目费用及支付方式

1.项目费用总额为人民币_______元（大写：_______元整）。

2.项目费用支付方式如下：

a.首付款：项目开始前，乙方收到甲方支付的人民币_______元（大写：_______元整）。

b.进度款：项目进行过程中，根据实际完成进度，甲方按比例支付人民币_______元（大写：_______元整）。

c.尾款：项目完成后，甲方支付剩余人民币_______元（大写：_______元整）。

3.甲方支付项目费用时，应将款项汇入乙方指定的账户。

五、项目期限

1.本项目自_______年_______月_______日起开始，至_______年_______月_______日结束。

2.如因不可抗力等原因导致项目无法按期完成，甲乙双方应协商解决，并相应调整项目期限。

六、违约责任

1.乙方未按约定完成项目，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

2.甲方未按约定支付项目费用，乙方有权要求甲方支付违约金，并承担相应责任。

七、争议解决

1.甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向项目所在地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及其他

1.本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

3.本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议。

4.本合同未尽事宜，以国家相关法律法规为准。

甲方（盖章）：________________

乙方（盖章）：________________

代表人（签字）：________________

代表人（签字）：________________

签订日期：_______年_______月_______日