上海市医疗器械检测所针对YY0505-2012年适用的设备-EMC审查表.docx

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电磁兼容资料审查表

申请EMC检验需一并供给材料如下〔主要针对YY0505-2025适用的设备,其他照试验室设备参照填写〕:1、技术要求〔电磁兼容性包括YY0505-2025全工程及现行有效专标EMC相关条款〕

2、使用、技术说明书〔包括电磁兼容相关内容〕

3、电磁兼容资料审查表

4、根本性能〔essentialperformance,保持残留风险在可承受限值内的必需的性能特征,见IEC60601-1第三版〕

未识别根本性能

有根本性能

(供给风险分析文件)

制造商未识别EUT的根本性能

备注:一般需要通过风险分析,才能得出产品的根本性能。假设没有经过风

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