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附件1
ICS11.220
C2750
团体标准
T/SDVDA0XX—2022
兽药制剂用肝胆浸膏
Hepatobiliaryextractforveterinarydrugpreparation
（征求意见稿）
2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施
山东省兽药协会发布
T/SDVDA0XX2022
—
兽药制剂用肝胆浸膏
1范围
本文件规定了兽药制剂用肝胆浸膏的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、
运输、贮存、保质期。
本文件适用于兽药制剂肝胆颗粒中间产品兽药制剂用肝胆浸膏。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
中华人民共和国兽药典
《兽药质量标准》2017年版中药卷
3术语和定义
兽药制剂用肝胆浸膏Hepatobiliaryextractforveterinarydrugpreparation
指按照《兽药质量标准》2017年版中药卷肝胆颗粒质量标准中处方及制法得到的浸膏。
4规范性要素
【处方】板蓝根1500g茵陈1500g
【制法】以上2味，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃）
的浸膏，加入乙醇使含醇量约为60％，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，减压浓缩到相对
密度为1.25～1.35（60℃），即得。
【性状】本品为棕色的稠厚液体，色泽均匀。
【鉴别】（1）取本品1g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml
使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国兽药典》二部附录）试验，吸取上述两种溶液各1～2µl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19︰5︰5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮
试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
（2）取本品2.5g，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2ml乙醇使溶解，
作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国
兽药典》二部附录）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～
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T/SDVDA0XX2022
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90℃）-乙酸乙酯-丙酮（5︰3︰2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％氢氧化钾乙醇溶液，置紫
外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.25～1.35（60℃）。
【贮藏】密封，冷库中贮存。
【有效期】3个月。
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