兽药制剂用四黄止痢浸膏--团体标准-征求意见稿.pdfVIP

附件3

ICS11.220

C2750

团体标准

T/SDVDA0XX—2022

兽药制剂用四黄止痢浸膏

Sihuangdysentery-stoppingextractforveterinarydrug

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

山东省兽药协会发布

T/SDVDA0XX2022

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兽药制剂用四黄止痢浸膏

1范围

本文件规定了兽药制剂用四黄止痢浸膏的术语和定义及规范性要素。

本文件适用于兽药制剂四黄止痢颗粒中间产品兽药制剂用四黄止痢浸膏。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

注：对于不注日期的引用文件，如果最新版本未包含所引用的内容，那么包含了所引用内容的最后版本适用。

YY/T0188.1《药品检验操作规程第一部分-药品检验操作通则》

《中华人民共和国兽药典》二部

3术语和定义

兽药制剂用四黄止痢浸膏Sihuangdysentery-stoppingextractforveterinargdrug

指按照《中华人民共和国兽药典》二部四黄止痢颗粒质量标准中处方及制法得到的浸膏。

4规范性要素

【处方】黄连200g黄柏200g大黄100g黄芩200g板蓝根200g甘草100g

【制法】以上6味加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至

相对密度为1.32～1.35的稠膏，即得。

【性状】本品为黄色至黄棕色的稠厚液体，色泽均匀。

【鉴别】（1）取本品0.4g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄

连对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，

作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国兽药典》二部附录）试验，吸取上述三种溶液各2µl，

分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（3︰3.5︰1︰1.5︰0.5︰1）

为展开剂，置氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供

试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品0.8g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再

加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水浴

蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶

液。照薄层色谱法（《中华人民共和国兽药典》二部附录）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于

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T/SDVDA0XX2022

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同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15︰5︰1）的上层溶液为展开剂，置氨

蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在