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盐酸环丙沙星生产工艺的物料衡算综述
1.1物料损耗
一般物料衡算公式如下:
进料二I料+1损失
式中:Iq进料—所有加入物系的质量之和,kg;
Iq出料—所有出料物系的质量之和,kg;
Iq损失物系中所有损失质量之和,kg;
1.2物料衡算
盐酸环沙星片规格为250mgo
根据年产量及生产排班,每天理论用原辅料:600Kg盐酸环沙星、30Kg糊精、120Kg
淀粉、32.4Kg低取代甲基纤维素、54Kg羊瓮甲基淀粉钠、11.5Kg硬脂酸镁。
盐酸环沙星片剂的工序配比表如表3-1所示。
表3-1盐酸环沙星片剂工序配比表
物料名称需符合标准质量比
盐酸环沙星原料药药典1.0
糊精药典0.050
淀粉药典0.200
取代甲基纤维素药典0.054
短甲基淀粉钠药典0.090
硬脂酸镁药典0.023
按生产计划计算每年生产盐酸环沙星片产量为6亿粒
假设无耗损,则每日应压片240万粒
实际压片得到片剂:240x(1+0.5%)知241.2。万粒
1
由上可得,所需盐酸环沙星的日用量为:241.20万粒x0.25g/®=601.00Kg
由于盐酸环沙星的总损耗率为:601.00十600.00=1.005
计算得出糊精实际日用量为:30x1.005=30.15Kg
淀粉实际日用量为:120x1.005=120.6Kg
取代甲基纤维素实际日用量为:32.4x1.005=32.56Kg
羊瓮甲基淀粉钠实际日用量为:54x1.005=54.27Kg
硬脂酸镁的实际日用量为:11.5x1.005=11.57Kg
1.2.1粉碎:
设定粉碎收率为99.9%
进料:
盐酸环沙星原料药投入量:601.00Kg
纯品:601.00x0.98=590.94Kg其他:601.00x0.02=12.06Kg
糊精:30.15Kg
纯品:30.15x0.99=29.85Kg其他:30.15x0.01=0.30Kg
淀粉:120.60Kg
纯品:120.60x0.99=119.40Kg其他:120.60x0.01=1.2Kg
取代甲基纤维素:231.20x0.036=32.56Kg
纯品:32.56x0.995=32.40Kg其他:32.56x0.005=0.16Kg
羊瓮甲基淀粉钠:54.27Kg
纯品:54.27X0.995=54.00Kg其他:54.27X0.005=0.27Kg
硬脂酸镁:11.57Kg
纯品:11.57x0.99=11.43Kg其他:11.57x0.01=0.14Kg
出料:
盐酸环沙星原料药:590.94x0.999=590.35Kg
糊精:29.85X0.999=29.82Kg
淀粉:119.40x0.999=119.28Kg
取代甲基纤维素:32.40x0.999=32.37Kg
羊
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