DB37_T 4612-2023 化妆品生产企业批生产记录通用管理规范.pdfVIP

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CCSY42

37

山东省地方标准

DB37/T4612—2023

化妆品生产企业批生产记录通用管理规范

Generalmanagementspecificationforbatchproductionrecordsofcosmetics

manufacturingenterprises

2023-05-11发布2023-06-11实施

山东省市场监督管理局发布

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DB37/T4612—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4通用管理要求1

5批生产记录要素要求1

附录A（资料性）批生产指令和批包装指令6

附录B（资料性）领料记录和退料记录8

附录C（资料性）称量岗位生产记录9

附录D（资料性）制作岗位生产记录11

附录E（资料性）静置岗位生产记录14

附录F（资料性）内包材清洁、消毒岗位生产记录15

附录G（资料性）灌装岗位生产记录16

附录H（资料性）外包装岗位生产记录18

附录I（资料性）粉碎、过筛岗位生产记录20

附录J（资料性）混合岗位生产记录21

附录K（资料性）填充岗位生产记录22

附录L（资料性）制作岗位生产记录24

附录M（资料性）半成品、成品检验报告26

附录N（资料性）偏差处理记录28

附录O（资料性）产品审核放行记录30

参考文献32

I

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DB37/T4612—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

II

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化妆品生产企业批生产记录通用管理规范

1范围

本文件规定了化妆品生产企业批生产记录的通用要求和批生产记录的要素要求，给出了批生产记录

相关样表。

本文件适用于一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元（散粉类）、气雾剂及有机溶剂单元（有机溶

剂类）等单元类别化妆品的生产过程管理。其他单元化妆品生产企业参照执行。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

批生产记录