国产新药闪耀ASCO2025,关注相关企业投资机遇.pptxVIP

国产新药闪耀ASCO2025,关注相关企业投资机遇.pptx

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资料来源:医药魔方,平安证券研究所周观点行业观点2025ASCO摘要全文陆续公布,国产新药闪耀ASCO2025,建议关注国内相关企业投资机遇。5月30日-6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会,每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。多款国产新药披露了亮眼的临床数据。据不完全统计,2025年ASCO大会上,中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节(OralAbstractSession),其中有11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布。我们挑选部分药物进行整理,建议关注相关药企投资机遇。产品公司靶点有效性安全性ZG005泽璟制药PD-1/TIGIT双抗本次公布结果的I/II期研究分为两部分,Part1为剂量递增研究,Part2评估ZG005(10mg/kg或20mg/kg)+化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。截至2024年12月19日,Part1和Part2分别纳入了12例和29例晚期宫颈癌患者,其中53.7%的患者在研究中接受了贝伐珠单抗治疗。在28例可评估疗效的患者中,10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率(ORR)分别为69.2%(9/13)和80.0%(12/15)。本次公布结果的I/II期研究分为两部分,Part1为剂量递增研究,Part2评估ZG005(10mg/kg或20mg/kg)+化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。截至2024年12月19日,Part1和Part2分别纳入了12例和29例晚期宫颈癌患者,其中53.7%的患者在研究中接受了贝伐珠单抗治疗。在28例可评估疗效的患者中,10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率(ORR)分别为69.2%(9/13)和80.0%(12/15)。艾多替尼(TY-9591)同源康医药EGFRT790M抑制剂研究者评估的颅内客观缓解率(iORR)为93.1%,其中EGFR敏感突变患者的iORR为92.6%,EGFR耐药突变患者实现颅内部分缓解(iPR)。中位颅内缓解持续时间(iDOR)和中位颅内无进展生存期(iPFS)尚未达到,iDOR达到12个月的患者比例为82.8%,iPFS达到12个月的患者比例为96.6%。此外,总人群的中位PFS为13.5个月,EGFR敏感突变患者的中位PFS为15.1个月。TRAE发生率为93.1%(27/29),3级及以上TRAE发生率为27.6%(8/29),无4-5级AE发生,SAE发生率为17.2%(5/29)。没有患者出现间质性肺炎、心肌病变和角膜炎。TQB2102正大天晴HER2双抗ADCHER2低表达乳腺癌Ib期研究:73例化疗经治患者入组接受单药TQB2102(37例6mg/kg,36例7.5mg/kg)治疗。结果显示,中位随访7.16个月时,总人群ORR为53.4%(39/73),其中6mg/kg剂量组为48.7%,7.5mg/kg剂量组为58.3%;疾病控制率(DCR)为86.3%(63/73)。HR阳性和HR阴性亚组患者的ORR分别为54.0%(27/50)和52.2%(12/23),其中7.5mg/kg剂量组HR阳性和HR阴性亚组患者的ORR分别为66.7%(14/21)和46.7%(7/15)。在接受过ADC治疗的亚组患者中,ORR为44.4%(4/9)。TRAE发生率为97.3%(71/73),3级及以上TRAE发生率为41.1%(30/73),SAE发生率为17.8%(13/73)。没有患者出现间质性肺炎。舒瑞基奥仑赛科济药业CLDN18.2CAR-T疗法在ITT即所有随机人群中:基于IRC评价,CT041较标准治疗可显著延长PFS(3.25个月vs1.77个月,HR=0.366,p0.0001),患者疾病进展/死亡风险显著下降63%。同时,OS显示出明显的获益趋势(7.92个月vs5.49个月,HR=0.693,单侧p=0.0416),即便在CT041组15.4%(16例)未能接受细胞输注、SOC组近40%(20例)后续接受CT041输注的情况下,CT041组患者死亡风险下降仍超过30%。舒瑞基奥仑赛注射液治疗的整体耐受性良好,仅4例发生3级细胞因子释放综合症(CRS),无4-5级CRS,无任何免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生。这是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验。ZG006泽璟制药CD3/DLL3三抗截至2024年12月31日,40例患者入组,其中27例可评估疗效。结果显示,18例患者实现PR(其中5

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