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2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称字体颜色必须使用（）

A.红色或蓝色B.黑色或白色C.绿色或黄色D.与背景色一致的颜色

2.药品外标签中“适应症/功能主治”项书写时，若内容过长需分行，分行规则应为（）

A.按“适”“应”“症”单字分行B.保持语句逻辑完整，不得随意拆分C.每行不超过8个汉字D.以上均不正确

3.某化学药品有效期标注为“有效期至2027年03月”，其实际失效日期为（）

A.2027年3月1日B.2027年3月31日C.2027年4月1日D.2027年3月最后一天

4.麻醉药品标签必须印有（）

A.红色OTC标识B.绿色OTC标识C.蓝白相间麻醉药品专用标识D.黑白相间麻醉药品专用标识

5.药品内标签可以不标注的内容是（）

A.药品通用名称B.规格C.全部适应症D.产品批号

6.药品商品名称与通用名称的字体比例不得超过（）

A.1:1B.1:2C.2:1D.3:1

7.中药注射剂说明书中“【注意事项】”项必须包含的内容是（）

A.运动员慎用B.溶媒选择提示C.儿童用药剂量D.药物相互作用

8.运输、储藏包装的标签至少应当注明（）

A.药品通用名称、规格、生产企业B.药品通用名称、批准文号、生产日期C.药品通用名称、规格、有效期D.药品通用名称、生产批号、有效期

9.非处方药标签必须印有（）

A.红色或绿色OTC标识B.警示语“凭医师处方销售”C.特殊药品专用标识D.药品不良反应提示

10.药品说明书“【用法用量】”项中，对于特殊人群（如肝肾功能不全患者）的用量说明应（）

A.在“注意事项”中提及B.在“药物相互作用”中说明C.直接在该项目下明确标注D.无需特别说明

11.某生物制品标签标注“执行标准：YB，该标注符合规定的前提是（）

A.该标准为企业自定义标准B.该标准已通过国家药品监管部门核准C.标注形式为“标准编号”即可D.无需核准，企业自主标注

12.外用药品标签必须在显著位置标注（）

A.“外用”字样B.红色“外”字标识C.蓝色“外用”方框D.黑白“外”字标识

13.药品说明书“【不良反应】”项应详细列出（）

A.动物实验中出现的所有反应B.临床试验中观察到的所有不良反应C.上市后监测到的严重不良反应D.以上均需列出

14.药品标签上“生产企业”项应标注（）

A.企业简称B.企业注册名称C.生产车间名称D.销售部门名称

15.有效期标注为“有效期至2026年12月31日”的药品，其生产日期应为（）

A.2024年12月31日B.2025年1月1日C.2025年12月31日D.2026年1月1日

16.药品说明书“【禁忌】”项应明确列出（）

A.尚不明确B.所有禁止使用的人群和情形C.可能引起不适的情况D.孕妇慎用等提示

17.儿童专用药品标签必须在显著位置标注（）

A.“儿童专用”字样B.儿童用量对照表C.与成人药品的区别说明D.以上均需标注

18.药品说明书中“【药物相互作用】”项未明确说明的，应标注（）

A.“无相关研究”B.“尚不明确”C.“需咨询医师”D.空白

19.某中药饮片标签标注“产地：云南文山；规格：10g/袋；生产日期：2024.08.15；保质期：24个月”，其有效期应标注为（）

A.有效期至2026年08月B.有效期至2026年08月15日C.保质期至2026年08月D.以上均不正确

20.药品标签中“批准文号”的正确格式为（）

A.国药准字B.国食药准字C.药准字D.国药试字二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）

1.药品说明书“【药品名称】”项应包含（）

A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音

2.药品内标签必须标注的内容包括（）

A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.有效期

3.特殊管理药品包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

4.药品标签中文字表述应符合（）

A.使用规范