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医疗器械注册审批制度改革对行业企业风险管理的影响分析.docx

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    医疗器械注册审批制度改革对行业企业风险管理的影响分析模板范文

    一、医疗器械注册审批制度改革概述

    1.1改革背景

    1.2改革内容

    1.2.1简化审批流程

    1.2.2加强事中事后监管

    1.2.3优化审评机制

    1.2.4推进信息公开

    1.3改革影响

    1.3.1提高行业竞争力

    1.3.2降低企业负担

    1.3.3加强行业监管

    1.3.4促进产业升级

    二、医疗器械注册审批制度改革对行业企业风险管理的具体影响分析

    2.1风险管理意识提升

    2.2风险管理体系完善

    2.3风险管理能力增强

    2.4风险管理成本降低

    2.5风险管理法规遵从

    2.6风险管理国际合作

    2.7风险管理信

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