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流行病学实验研究

实验流行病学研究原理示意图

结局+

实验组

（干预措施）

结局－

结局事件不发生

随

机随访观察

目标

人群样本分

组

结局事件发生

结局+

对照组

（对照措施）

结局事件不发生

结局－

实验流行病学的基本特点

实验流行病学的基本特点

1.属于前瞻性研究（干预在前，效应在后）；

2.随机分组（采用随机方法把研究对象分配到试

验组或对照组，以控制研究中的偏倚和混杂）；

3.具有均衡可比的对照组（研究对象均来自同一

总体的样本人群，其基本特征、自然暴露因素和

预后因素应相似）；

4.有人为施加的干预措施。

资料一

问题2：对感染性腹泻病发病危险因素进行

干预性研究，可采用何种类型的实验流行病

学方法？

实验流行病学分类

可根据研究目的和研究对象分为：

临床试验

现场试验

社区干预试验

资料一

㈠现场试验

以尚未患病的人作为研究对象，按随机分配原则

将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种

干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措

施或给予安慰剂，接受处理或某种预防措施的基本

单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因

研究和疫苗及预防措施效果评价。

㈡社区干预试验

以社区或某一地理区域即群体为单位来划分实验

组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施，常

用于评价不易落实到个体的干预措施的效果，如通

过改水预防地方性氟中毒或检验食盐加碘预防地方

性甲状腺肿的效果的实验研究。

资料一

㈢临床试验

主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治疗

效果，其基本原理与前述现场试验基本相同，所不

同的是临床试验的研究对象是已确诊患有某病的病

人。在临床试验时，首先从具有临床症状的大量病

人中选出合适的研究对象，然后将研究对象分为实

验组和对照组。实验组给予某种干预措施（新药或

新疗法），对照组给予安慰剂或传统疗法。然后观

察两组的临床过程及转归，比较两组的治愈率、好

转率、病死率等指标，从而评价干预措施的效果。

实验流行病学分类

可根据研究目的和研究对象分为：

临床试验

现场试验

社区干预试验

临床试验现场试验社区干预试验

研究对象病人正常个体正常群体

个体/群体个体个体群体