管理体系建立与保持.pptxVIP

第2章QMS的建立和保持（P17）QMS的建立是依据ISO9001编制并发布一套QMS文件，保持是全面执行该QMS文件并持续改进。

2.1概述

（1）QMS建立、完善、认证原理与流程认证顾客要求提高声誉稳定提高提供合格产品能力QMS认证证书QMS运行QMS建立原QMSISO9000族核心标准ISO19011ISO9001ISO9000ISO9004外审员内审员内审编制批准发布一套文件改进管审图2-1QMS建立、完善、认证原理与流程示意图

ISO9000族标准明确地区分了QMS要求和产品要求，它们的区别与联系见表2—1。组织在使用QMS标准时，必须一并考虑产品要求。QMS要求适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001的结构与内容简介

表2—1QMS要求和产品要求的区别与联系P17项目QMS要求产品要求含义为建立质量方针、目标并予以实现的一组相互关联的或相互作用的过程，是对QMS固有特性提出的要求,包括满足方针和目标能力、体系协调性、自我完善能力、有效性等对产品的固有特性所提出的要求，包括物理的、感观的、行为的、时间的、功能的和人体功效等方面的要求有时也包括与产品有关过程的要求目的证实组织有能力稳定提供满足顾客和法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，持续改进，以增强顾客满意验收产品并