2025年XX医院关于病原微生物实验室生物安全监管工作情况的总结报告.doc

2025年XX医院关于病原微生物

实验室生物安全监管工作情况的总结报告

基本情况

日常工作中试剂和耗材准备：根据监测需求，准备各种试剂、培养基、实验耗材等，并确保其质量和有效期符合要求。

仪器设备检查：对实验所需的仪器设备进行检查、校准和维护，确保其正常运行。

样本采集：按照相关标准和规范，采集或接收生物样本，做好样本的登记工作。

样本处理：对样本进行处理，如离心、过滤、提取核酸或蛋白质等。

数据记录：在实验过程中，及时、准确地记录实验数据和结果，包括实验条件、观察到的现象、测量的数据等。

数据分析：运用适当的统计方法和软件对实验数据进行分析和处理，得出实验结论。

实验室清洁与维护

日常清洁：每天实验结束后，对实验台面、仪器设备、地面等进行清洁，保持实验室环境整洁。

定期维护：定期对实验室的仪器设备进行维护和保养，对实验室的通风、空调、净化等系统进行检查和维护。

人员培训与考核：对实验室工作人员进行安全培训，包括生物安全知识、操作规程、应急处理等方面的培训，并进行考核。

安全监督与检查：定期对实验室的安全状况进行监督和检查，包括生物安全防护设施、危险化学品管理、废弃物处理等方面的检查。

二级生物实验室可能还承担一些教学、科研合作等任务，需要根据具体情况进行相应的工作安排和协调。

二级生物实验室所开展的实验均有备案。

二、自查情况

根据XXX卫健局发的文件通知中对一、二级实验室生物安全核查表进行自查，情况如下：

安全管理中制度文件：检查生物安全手册、标准操作规程（SOP）、应急预案等文件完整，涵盖样本管理、设备使用、个人防护、废物处置等内容，且与现行法规《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》一致。

人员资质：核查实验室工作人员是否具备生物安全培训合格证书，定期复训；新入职人员完成岗前培训并考核通过。

安全组织架构：实验室安全负责人及安全员职责明确，定期召开安全会议并留存记录。

设施与设备硬件设施：检查实验室分区（清洁区、半污染区、污染区）合理，缓冲间、洗手设施、紧急洗眼器等正常可用；生物安全柜、高压灭菌器等关键设备通过年检，运行记录完整。

设备维护：离心机、培养箱、冰箱等仪器的维护保养记录，未存在故障隐患；冰箱温度监控连续，超温报警装置灵敏。

样本的管理：检查样本接收、保存、使用、销毁记录完整，高致病性样本严格遵守双人双锁管理；样本运输符合生物安全要求。

操作流程：随机抽查实验记录，核查严格按照SOP执行，如微生物接种、核酸提取、病原体检测等操作规范；个人防护装备（口罩、手套、防护服等）穿戴正确。

防护措施：检查防护用品储备充足，型号适配；实验室设置生物危害标识，门禁系统正常。

应急演练：定期开展生物安全应急演练（如样本泄漏、人员暴露），有演练记录及效果评估，工作人员熟悉应急流程和处置方法。

废物管理：检查医疗废物分类准确，利器盒、感染性废物袋合规；与有资质的单位签订处置协议，转移联单完整。

消毒记录：核查实验室空气、台面、设备的消毒记录，确认消毒剂配置浓度、作用时间符合要求；高压灭菌效果监测（如生物监测）达标。

问题：对自查中发现的问题（如设备校准过期、记录不完整、防护用品缺失等）进行汇总，形成详细清单。

整改落实：有整改计划，明确责任人与整改期限，问题及时解决；定期复查整改效果，避免问题重复出现。