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保健品行业市场分析

1保健品概述：从“发展中规范”到“在规范下发展”

1.1保健品是个相对模糊广泛的概念，保健食品有明确的规定义和

监管体系

保健品是个模糊的概念，其中保健食品有明确的规定义和独立的监

管体系。保健品是个通俗的概念，没有明确的规定义，指对人体有

保健功效的产品，既包括食品，也包括器械等。在某些语境下，人们

用保健品指代具有营养价值的食品，在另一些语境下，保健品是保健

食品的简称。保健食品有明确的规定义，根据食品安全国家标准，

保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为

目的的食品。保健食品适用于特定人群，调节机体功能，不以治疗疾

病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。根据功

效，保健食品可以分为两类，即特定保健功能产品和营养素补充剂。

功能性食品在国内尚无明确规定义，本质上仍是普通食品，按照普

通食品进行监管，产品上市前无需注册或者备案，不能进行功能声称。

保健食品的用途介于食品和药品之间，消费者认知相对模糊。食品和

药品有清晰的边界，食品维持生存和提供营养，药品用于预防、诊断

和治疗疾病，而保健品介于二者之间，其本质是补充人体营养缺陷和

调节机能，其功效因人而异且短期不具有明显效果，因此定义和认知

相对模糊。不同国家对保健品的界定和管理差异较大，仅从名称上看,

美国叫膳食补充剂(dietarysupplement),欧盟称补充食品(food

supplement),澳大利亚归类为辅助药品(complementarymedicine),

日本则有保健功能食品(healthfood)o

图表5：各国/地区对于保健食品的界定存在差异

国家/地区保健食品的命名

中国保健食品

美国愿食补充剂(dietarysupplement)

欧盟补充食品(foodsupplement)

澳大利亚辅助药品(complementarymedicine)

日本保健功能食品(healthfood)

1.2保健食品的发展历程：伴随行业规模增长，监管和制度逐步完善

迭代

保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善，从发展中规范到规范

下发展。

1)1985-1994年是发展起步期，中国传统滋补养生食品的历史悠久，

但是营养保健品的形态直到20世纪80年代才开始出现，产品以中

式滋补类为主，典型企业产品包括杭州保灵的蜂王浆、太阳神口服液

等，产品质量参差不齐，虚假宣传盛行。这一期间的行业法规仅有于

1987年台的《中药保健药品的管理规定》，其对中药保健药品的

临床和审批做了规定。

2)1995-2004年是在发展中规范的阶段，行业规范逐步确立，开始

实行审批制。1996年《保健食品管理办法》台，明确了保健食品

的定义，并开始对保健食品实行批准文号的身份管理制度，即保健食

品企业必须为产品申请批准文号，在对外销售的获批产品外包装标注

卫“食健字”字样，业界俗称蓝“帽子”。随后的10年中，国家有关部门

陆续规范了保健食品的评审、功能学评价、检验与评价、广告审查等

行为，营养品产业的生产、销售和管理逐步进入规范发展的轨道C在

该阶段，钙片、维生素、蛋白粉等膳食补充剂发展迅速，膳食补充剂、

中式滋补品并行发展。截至2004年获得批文的保健食品产品共有

6900余个。

)2005・2015年制度进一步完善，开始实行注册制，同时监管逐渐

强化。2005年国家台《保健食品注册管理办法》，明确对产品的

注册申请与审批等工作的具体规定。2015年新修订的《食品安全法》

将保健食品纳入特殊食品进行严格管理；司年，新修订的《广告法》

规定保健食品