原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
生物药品质控全攻略
掌握监管，保障药品质量
Presentername
Agenda
国家和国际监管要求
质量控制原理和方法
质量管理体系
质量控制要点
质量问题解决
01.国家和国际监管要求
国家药监对生物药品质量要求与标准
国家监管机构的要求
国际监管机构的要求
符合监管，重要性分析
02.质量控制原理和方法
质量控制的概念、原理和应用
质量控制的定义
生物药品质量控制原则
常用的质量控制方法
03.质量管理体系
规范质量管理与文件管理的重要性
质量管理体系的要素
有效文件管理的重要性
符合监管要求的措施
04.质量控制要点
生物药品制造中原材料检测的重要性
原材料检测的重要性
原材料检测，保障质量
工艺控制的关键要素：生产的核心
成品检验的目的和方法
05.质量问题解决
生物药品质控问题及解决方法
常见的质量控制问题
污染处理方法
强化清洁措施重要性
Thankyou
Presentername
文档评论（0）