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非特殊用途化妆品备案流程
演讲人：
日期:
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目录
01
备案前准备
02
备案材料编制
03
备案系统操作
04
技术审核要点
05
备案后管理
06
常见问题解析
01
备案前准备
法规依据
《化妆品卫生监督条例》及相关配套文件。
适用范围
适用于非特殊用途化妆品备案管理，包括国产和进口产品。
法规依据与适用范围
根据产品功能、使用部位、成分等要素，确认产品所属的具体类别。
产品类型
参照《化妆品分类目录》及行业标准，确保分类准确无误。
分类依据
产品分类确认标准
生产企业资质
包括营业执照、化妆品生产许可证等，确保企业具备生产资质。
产品相关文件
产品配方、生产工艺、产品标准要求等文件，确保产品质量符合标准。
企业资质文件梳理
02
备案材料编制
配方成分资料要求
配方成分清单
提供完整的产品配方成分清单，包括原料名称、CAS号、含量、作用等信息。
成分安全性证明
对配方中的每个成分进行安全性评估，并提供相关科学文献或数据支持。
成分使用限制
说明配方中成分的使用限制和条件，如使用浓度、使用部位等。
安全性评估方法
说明安全性评估的方法和依据，如动物实验、人体试验、细胞毒性试验等。
产品安全性评估报告
安全性评估结果
提供产品安全性评估结果，证明产品在正常使用条件下不会对人体健康产生危害。
产品风险分析
对产品可能存在的风险进行分析和评估，并提出相应的风险控制措施。
标签说明书规范模板
标签信息
包括产品名称、规格、成分、使用方法、注意事项等基本信息。
声明和警示语
遵循标准模板
根据产品特点，在标签上标注适当的声明和警示语，如“仅供外用”、“避免接触眼睛”等。
参照相关标准和规定，制定符合要求的标签说明书规范模板。
1
2
3
03
备案系统操作
注册准备
登录备案系统网站，填写企业基本信息，上传相关资质证明文件，设置账号和密码。
注册流程
审核流程
提交注册申请后，系统将对提交的信息进行审核，审核通过后将发送审核结果至注册邮箱。
准备企业营业执照、生产许可证等相关资质，确保信息真实有效。
企业账号注册流程
电子填报步骤分解
填报基本信息
填写化妆品基本信息，包括产品名称、类别、配方、生产工艺等。
填报产品安全信息
根据产品特性，填写安全风险评估报告、产品安全承诺书等。
填报标签信息
上传产品标签、说明书等信息，确保标签信息与实际产品一致。
提交审核
确认填报信息无误后，提交审核并等待审核结果。
附件类型
上传的附件包括产品配方、生产工艺、产品质量标准、检验报告等。
附件格式
上传的附件应为PDF或JPG格式，确保文件清晰可读。
附件大小
单个附件大小不超过5MB，以便系统快速审核。
附件命名
上传的附件应命名规范，方便审核人员查找和审核。
附件上传格式规范
04
技术审核要点
配方是否完整，成分是否符合化妆品相关法规要求。
配方及成分说明
生产工艺是否科学、合理，是否符合化妆品生产标准。
生产工艺简述
01
02
03
04
产品名称是否符合相关规定，是否体现产品实际属性。
产品名称及命名规范
标签内容是否齐全、规范，是否符合化妆品标签管理要求。
产品标签标识
形式审查重点内容
微生物指标、有害化学物质限量、禁用物质等是否符合标准。
安全性指标
技术评审常见指标
耐热、耐寒、光照等稳定性测试结果是否符合要求。
稳定性指标
产品宣称的功能是否经过验证，是否符合相关规定。
功能性指标
产品色泽、气味、形态等感官特性是否符合要求。
感官指标
补正材料应齐全、完整，无遗漏。
补正材料应针对审核意见进行，有明确的针对性和说明。
补正材料应真实、有效，不存在虚假或伪造情况。
补正材料应符合相关法规要求，格式规范、语言表述清晰。
补正材料提交规范
完整性
针对性
真实性
规范性
05
备案后管理
用于产品广告宣传
备案凭证是产品销售的合规证明，需随货携带或在销售场所展示。
用于产品销售
用于监督检查
备案凭证需接受政府部门监督检查，确保产品合规。
备案凭证可作为产品广告宣传的依据，但须遵循相关广告法规。
备案凭证使用范围
变更事项更新机制
变更内容
涉及产品配方、生产工艺、产品标准、产品类别、生产场地等可能影响产品质量安全的事项需进行变更。
变更申请
审核流程
需提前向备案部门提交变更申请，并提供相关资料和证明文件。
变更申请需经过备案部门审核，审核通过后方可实施变更。
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3
档案保存期限要求
保存期限
备案档案需保存至产品停产或期满后一定时间，以满足追溯和检查需求。
保存要求
备案档案需保持完整、真实、准确，便于查询和使用。
存档方式
备案档案可采用电子或纸质形式保存，需确保信息的安全性和可读性。
06
常见问题解析
材料完整性典型错误
缺少必要的生产配方
提交备案时未提供完整的产品配方，如配方表不完整
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