药品法规：为生物医疗行业营造可持续发展的环境-生物医疗公司法律顾问.pptx

药品法规：为生物医疗行业营造可持续发展的环境

生物医疗公司法律顾问

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Agenda

药品法规与生物医疗

生物医疗临床规范

生物医药合规体系

生物医疗法规趋势

保障患者权益

01.药品法规与生物医疗

药品法规和生物医疗行业概述

药品法规剖析细则

药品法规的作用

生物医疗行业的定义

生物医疗行业核心产品

02.生物医疗临床规范

生物医疗产品临床试验和审批

生物医疗临床试验规范

生物医疗审批流程

生物医疗申报材料

03.生物医药合规体系

生物医疗公司合规体系建设

制定内部管理制度

建立合规部门

定期进行合规培训

合规监督管理全解析

04.生物医疗法规趋势

生物医疗行业法规趋势

加强生物医疗产品监管

加强行业自我监管

推动行业自律

加强知识产权保护

05.保障患者权益

保障患者权益和行业健康发展重要性

保障患者权益重要性

保障医疗产品质量安全

积极响应国家法规政策

Thankyou

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