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药师法规练习题（附参考答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的

A、安全保障权

B、获得赔偿权

C、自主选择权

D、结社权

正确答案：A

2.委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括

A、药品生产应具备人员规定的条件

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有先进的运输设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

正确答案：C

3.以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是

A、大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品

B、阿司匹林属于“双跨”药品,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病

C、阿司匹林属于“双跨”药品,作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛

D、“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了原处方药的适应症治疗范围,适应症扩大了的,应按“双跨”处理

正确答案：D

4.有关执业药师考试相关说法错误的是

A、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议

B、人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准

C、执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责

D、考生参加执业药师考试时,需携带学历证明、从事相关专业工作年限证明等证明材料到现场进行资格审核

正确答案：D

5.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A、法定原则

B、公开、公平、公正原则

C、信赖保护原则

D、便民和效率原则

正确答案：B

6.其他医疗机构设置

A、药学组

B、药学部

C、药房

D、药剂科

正确答案：C

7.属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A、保健食品

B、特殊医学用途配方食品

C、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D、婴幼儿配方食品

正确答案：C

8.《医疗器械生产许可证》的有效期是

A、3年

B、5年

C、1年

D、2年

正确答案：B

9.儿科处方保存期限为

A、3年

B、1年

C、2年

D、5年

正确答案：B

10.把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，此内容体现的是推进健康中国建设的哪一个原则

A、科学发展

B、公平公正

C、健康优先

D、改革创新

正确答案：A

11.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有

A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

正确答案：A

12.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A、消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法

B、消费者在购买、使用商品时,有权拒绝经营者的强制交易行为

C、消费者在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选

D、消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求

正确答案：A

13.医疗机构药品发放的原则是

A、近效期先出

B、价格低者先出

C、细贵先出

D、易变先出

正确答案：A

14.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括

A、医疗的需要

B、药品生产企业生产用原料的需要

C、科研、教学的需要

D、国家储备的需要

正确答案：C

15.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行的采购方式是

A、招标采购

B、直接挂网采购

C、国家定点生产

D、谈判采购

正确答案：C

16.对部分专利药品、独家生产的药品，实行的采购方式是

A、谈判采购

B、国家定点生产

C、直接挂网采购

D、招标采购

正确答案：A

17.国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的监测评价

B、基本药物的研制

C、基本药物的报销

D、基本药物的遴选

正确答案：B

18.国产特殊用途化妆品批准文号化妆品监督管理部门许可的体例为

A、国妆特字G××××××××

B、国妆特进字J××××××××

C、卫妆特字（年份）第××××号

D、国妆备进字J××××××××

正确答案：A

19.化妆品生产许可证有效期是

A、5年

B、1年

C、3年

D、2年

正确答案：A

20.不属于国家药品监督管理局职能的