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ICS11.080
CCSC50
ZHCA
团体标准
T/ZHCAXXXX—XXXX
女性用抗(抑)菌制剂
Antibacterialandbacteriostaticpreparationsforfemale
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
浙江省健康产品化妆品行业协会发布
T/ZHCAXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由杭州朗索医用消毒剂有限公司提出。
本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会归口。
本文件起草单位:×××、×××。
本文件主要起草人:×××、×××。
1
T/ZHCAXXXX—XXXX
女性用抗(抑)菌制剂
1范围
本文件规定了女性用抗(抑)菌制剂的产品分类、原料要求、生产过程卫生要求、技术要求、试验
方法、检验规则、包装、运输、贮存、标签和说明书要求。
本文件适用于不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的消毒产品类女性用抗(抑)菌制剂。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T13173—2021表面活性剂洗涤剂试验方法
GB15979—2024一次性使用卫生用品卫生要求
GB/T27728.1—2024湿巾及类似用途产品第1部分:通用要求
GB38456—2020抗菌和抑菌洗剂卫生要求
GB38598消毒产品标签说明书通用要求
GB50073洁净厂房设计规范
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
WS/T10009—2023消毒产品检测方法
消毒产品生产企业卫生规范[卫生部(2009年版)]
中华人民共和国药典[国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会(2020年版)]
化妆品安全技术规范[国家食品药品监督管理总局(2015年版)]
3术语和定义
GB38456—2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
女性用抗(抑)菌制剂antibacterialandbacteriostaticpreparationsforfemale
用于女性外阴完整皮肤或阴道黏膜,不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,且具有一定
的杀菌或抑菌作用的制剂产品。
4产品分类
根据女性用抗(抑)菌制剂产品剂型,分为膏霜型、凝胶型、喷雾型、液体型产品。
5原料要求
5.1原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,无毒、无害
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