仿制药一致性评价如何助力2025年药品生产行业可持续发展报告.docx

仿制药一致性评价如何助力2025年药品生产行业可持续发展报告

一、仿制药一致性评价的背景与意义

1.1背景

1.1.1我国医药市场发展迅速，仿制药占比逐年上升

1.1.2为提高仿制药质量，我国政府于2018年启动仿制药一致性评价工作

1.2意义

1.2.1提升仿制药质量，保障患者用药安全

1.2.2促进医药行业健康发展

1.2.3降低医疗成本，提高药品可及性

1.3实施效果

1.3.1提高仿制药质量

1.3.2推动医药企业转型升级

1.3.3降低医疗成本

二、仿制药一致性评价的推进策略与实施路径

2.1政策支持与制度保障

2.1.1政府出台了一系列政策，为仿制药一致性