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保健食品GMP培训考核试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.保健食品GMP规定，一般生产区和洁净区的洁净度要求分别为（）。

A.10万级、1万级

B.30万级、10万级

C.100万级、10万级

D.无要求、10万级

答案：B。保健食品GMP中，一般生产区洁净度要求为30万级，洁净区洁净度要求为10万级。

2.以下哪种人员不得从事保健食品生产（）。

A.高血压患者

B.乙肝病毒携带者

C.糖尿病患者

D.近视患者

答案：B。乙肝病毒携带者可能通过接触产品传播病菌，所以不得从事保健食品生产，而高血压、糖尿病、近视患者一般不影响保健食品生产。

3.保健食品生产企业的质量管理部门应独立于（）。

A.生产部门

B.销售部门

C.采购部门

D.以上都是

答案：D。质量管理部门应独立于生产、销售、采购等部门，以确保其能独立行使质量监督等职责，保证产品质量。

4.洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）。

A.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

B.温度20-28℃，相对湿度50%-70%

C.温度16-24℃，相对湿度40%-60%

D.温度22-30℃，相对湿度55%-75%

答案：A。这样的温湿度范围有利于保证保健食品生产过程中的质量和稳定性，防止微生物滋生等。

5.生产设备应有明显的状态标志，标明（）。

A.设备名称、型号

B.设备编号、运行状态

C.清洁状态、维修状态

D.以上都是

答案：D。生产设备的状态标志应全面包含设备名称、型号、编号、运行状态、清洁状态、维修状态等信息，以便操作人员和管理人员准确了解设备情况。

6.原辅料的采购应从（）的单位购进。

A.有生产许可证

B.信誉良好

C.价格合理

D.以上都是

答案：A。从有生产许可证的单位购进原辅料是保证原辅料质量和合法性的基本要求，信誉和价格等因素也是需要考虑的，但有生产许可证是首要条件。

7.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和规定，应标明（）。

A.功效成分及含量

B.适宜人群和不适宜人群

C.食用方法和食用量

D.以上都是

答案：D。保健食品标签和说明书需标明功效成分及含量、适宜人群和不适宜人群、食用方法和食用量等信息，以保障消费者的知情权和正确使用产品。

8.洁净室（区）内的管道、灯具、风口等设施应（）。

A.易于清洁

B.无脱落物

C.密封良好

D.以上都是

答案：D。洁净室（区）内的管道、灯具、风口等设施需具备易于清洁、无脱落物、密封良好等特点，以防止对洁净环境造成污染。

9.生产过程中产生的废弃物应（）。

A.及时清理

B.集中存放

C.定期处理

D.以上都是

答案：D。生产过程中的废弃物及时清理、集中存放和定期处理，可避免废弃物对生产环境和产品质量产生不良影响。

10.保健食品生产企业的卫生管理应包括（）。

A.人员卫生

B.环境卫生

C.工艺卫生

D.以上都是

答案：D。人员卫生、环境卫生和工艺卫生都是保健食品生产企业卫生管理的重要方面，共同保障产品质量和生产环境安全。

11.以下哪种情况不符合保健食品GMP对文件管理的要求（）。

A.文件有清晰的编号

B.文件随意涂改

C.文件定期审核和修订

D.文件妥善保管

答案：B。文件随意涂改不符合文件管理要求，文件应保持清晰的编号，定期审核和修订，并妥善保管，以确保文件的准确性和有效性。

12.洁净室（区）的空气净化系统应（）进行检测。

A.每天

B.每周

C.每月

D.定期

答案：D。洁净室（区）的空气净化系统应定期进行检测，具体检测周期根据企业实际情况和相关法规要求确定，以保证空气净化效果符合生产要求。

13.保健食品生产企业的仓库应（）。

A.通风良好

B.防潮

C.防虫鼠

D.以上都是

答案：D。仓库通风良好、防潮、防虫鼠等是保证原辅料和成品储存质量的基本条件。

14.生产操作人员进入洁净室（区）前应（）。

A.更换工作服

B.洗手消毒

C.戴口罩、帽子

D.以上都是

答案：D。生产操作人员进入洁净室（区）前更换工作服、洗手消毒、戴口罩和帽子等措施，可减少人员对洁净环境和产品的污染。

15.对关键生产工序应进行（）。

A.重点监控

B.定期检查

C.随机抽查

D.以上都是

答案：A。关键生产工序对产品质量影响较大，应进行重点监控，确保生产过程符合要求。

16.保健食品生产企业的质量检验记录应（）。

A.真实

B.准确

C.完整

D.以上都是

答案：D。质量检验记录