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gsp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP的全称为（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：B

2.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称

答案：A

3.药品储存应实行色标管理，其中待验药品库（区）为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.白色

答案：B

4.药品批发企业的药品阴凉库温度应控制在（）

A.不超过20℃

B.0-30℃

C.2-10℃

D.不超过30℃

答案：A

5.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：B

6.药品经营企业直接接触药品的工作人员应（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

7.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以（）

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.先检验再处理

C.责令暂停销售

D.没收药品

答案：A

8.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.由药师签字后调配

D.由患者签字后调配

答案：A

9.药品经营企业的质量验收记录应保存（）

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.超过药品有效期1年，但不得少于2年

C.超过药品有效期2年，但不得少于3年

D.超过药品有效期2年，但不得少于2年

答案：A

10.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）

A.最小包装

B.中包装

C.大包装

D.整件

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP规定药品批发企业的仓库应具有的设施设备包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.自动监测、记录库房温湿度的设备

答案：ABCD

2.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，这些证件资料包括（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位原印章的营业执照副本复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员授权书原件及身份证复印件

答案：ABCD

3.药品储存过程中，需要重点养护的药品包括（）

A.近效期药品

B.易变质药品

C.储存条件有特殊要求的药品

D.销售量大的药品

答案：ABC

4.药品批发企业的质量管理体系文件应包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证等

答案：ABCD

5.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

答案：ABCD

6.以下关于药品召回的说法正确的是（）

A.药品生产企业是药品召回的责任主体

B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

C.药品召回分为主动召回和责令召回

D.召回药品可以自行处理

答案：ABC

7.药品批发企业对销后退回的药品应（）

A.凭销售部门开具的退货凭证收货

B.存放于退货药品库（区）

C.由专人保管并做好退货记录

D.经验收合格的药品，方可重新入库销售

答案：ABCD

8.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装等是否有异常

B.药品的有效期是否临近

C.储存条件是否符合要求

D.是否有混淆药品的情况

答案：ABCD

9.药品批发企业应当按照规定对到货药品（）进行验收。

A.逐批

B.抽样

C.全部

D.部分

答案：A

10.药品经营企业应当在药品的（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A.采购

B.储存

C.