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文件发放/回收记录表No:
文件名称
质量管理程序
文件编号
版本/状态
发放部门
发放日期
批准人
序号
分发号
份数
接收部门
签收
回收人
回收日期
回收原因
回收后处置
备注
医疗器械质量信息反馈单
编号:反馈部门:
医疗器械名称
规格
单位
数量
批号
供货企业
生产企业
质量情况:
反馈人:
日期:
反馈部门意见:
负责人:
日期:
质管部意见:
经办人:
日期:
主管领导意见:
处理结果追踪:
签字：
日期:
质管部:日期:
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）:年月日
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）:年月日
负责人（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）:年月日
质量管理负责人（签字）：年月日
审批意见
同意作为合格供货方
不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）:年月日
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证明
?
?
?
许可证号:
许可证号:
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
?
注册证号
??
质量标准
?
装箱规格
?
有效期
?
储存条件
?
采购员意见
负责人签字: 日期:
负责人签字： 日期：
质检员意见
负责人签字: 日期:
负责人签字： 日期：
经理审批意见
□同意进货□不同意进货
??负责人签字: 日期:
??负责人签字： 日期：
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
购货
日期
产品名称
规格型号
数
量
生产厂家
供货单位
批准文号
生产
批号
采购员签字
医疗器械退货记录表
产品名称
生产企业
规格型号
出厂编号
生产日期
退货单位
退货日期
退货数量
经手人
联系方式
医疗器械入库验收单
日期:页次:质检部:
供货商名称
品名规格
数量
实交
生产批号（编号）
有效期
许可证号
注册证号
符合性
养护员签名
结论
验收员签名:日期:年月日
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