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CE标签和说明书控制程序培训考核试卷含答案
1.CE产品标签和说明书控制程序的目的是确保带有CE标志产品标签和说明书符合()的要求。
A.国内法规
B.IVDR(EU)2017/746欧盟体外诊断医疗器械法规(正确答案)
C.ISO9001
D.YY/T0466.1-2023
2.在CE产品标签和说明书控制程序中,负责确定出口产品应书写的出口国语言的部门是()。
A.国际市场部(正确答案)
B.产品开发部
C.质量部
D.生产部
3.标签上所需的信息应在器械本身上提供。若不行,部分或所有信息可能出现在各单元的包装上。若无法单独标记各单元,则应在多个
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