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怀化职业技术学院

《药品安全性评价》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物制剂的设计中，缓控释制剂能够提高患者的依从性。以下关于缓控释制剂的优点，不准确的是？（）

A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.适用于所有药物D.降低药物的毒副作用

2、在药物毒理学的实验中，急性毒性试验是评估药物安全性的重要手段之一。对于一种新研发的药物，若进行急性毒性试验，以下哪种动物的使用相对较少？（）

A.小鼠

B.大鼠

C.兔子

D.狗

3、药物制剂的稳定性是保证药物质量的关键因素。对于一种易氧化的维生素制剂，在储存过程中添加以下哪种抗氧化剂可能最有效地防止其氧化变质？（）

A.维生素EB.维生素CC.亚硫酸氢钠D.焦亚硫酸钠

4、在药剂学的研究范畴内，若要制备一种纳米级的药物载体，以下哪种材料具有良好的生物相容性和载药能力，适合作为载体的主要成分？（）

A.脂质体

B.聚合物纳米粒

C.磁性纳米颗粒

D.金纳米颗粒

5、在药物临床试验的设计中，为了准确评估一种新研发的降糖药物的疗效和安全性，以下哪种试验类型通常是首先进行的？（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

6、在中药药学的范畴中，中药的炮制方法对药效有重要影响。对于一种需要炒制的中药材，以下关于炒制目的的描述，哪一项是不准确的？（）

A.增强药物的疗效B.降低药物的毒性C.改变药物的归经D.增加药物的水溶性

7、药物的协同作用和拮抗作用在联合用药中较为常见。当两种抗菌药物联合使用时，杀菌效果显著增强，这种作用属于以下哪种类型？（）

A.协同作用B.相加作用C.增强作用D.拮抗作用

8、关于药学中的抗生素类药物，对于青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等抗生素的抗菌机制、耐药性产生原因和临床应用，以下表述不准确的是（）

A.不同类型抗生素的抗菌机制相似B.不合理使用会导致耐药菌产生C.临床应用时需考虑患者的过敏情况D.根据病原菌特点选择合适的抗生素

9、在免疫药学的疫苗研究中，疫苗的类型和免疫机制多种多样。对于一种新型的基因工程疫苗，以下哪种免疫机制更能激发持久而有效的免疫保护反应？（）

A.诱导细胞免疫应答B.诱导体液免疫应答C.同时诱导细胞免疫和体液免疫应答D.激活固有免疫系统

10、药物的分布受到多种因素的影响，包括血浆蛋白结合率、组织亲和力等。对于一种与血浆蛋白高度结合的药物，当同时使用另一种也能与相同蛋白结合的药物时，可能会发生以下哪种情况？（）

A.药物的血药浓度升高B.药物的血药浓度降低C.药物的作用时间延长D.药物的副作用减少

11、在中药药学中，中药的炮制方法对其药效和安全性有重要影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法能够降低其毒性同时保留药效？（）

A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙

12、在药物制剂中，添加辅料可以改善药物的性能。以下哪种辅料通常用于增加药物的稳定性？（）

A.抗氧化剂

B.填充剂

C.粘合剂

D.润滑剂

13、在药事管理的领域，药品的注册审批制度是保障公众用药安全的重要环节。对于一款仿制药的注册申请，以下哪项不是必须提交的资料？（）

A.生物等效性研究报告B.原研药的质量标准C.药品稳定性研究资料D.药品营销方案

14、在药物的临床研究伦理审查中，以下哪个原则是首要遵循的，以保障受试者的权益和安全？（）

A.尊重自主原则

B.不伤害原则

C.有利原则

D.公正原则

15、对于药物分析学中的色谱分析方法，在高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）的应用中，以下关于其适用样品和分离原理的表述，不准确的是（）

A.HPLC适用于高沸点、大分子化合物的分离分析B.GC主要用于挥发性成分的检测C.HPLC和GC的分离原理完全相同D.两者均可用于药物的纯度检查

16、在药物研发中，药物的药效学研究可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药效学研究的重要参数？（）

A.药物的最小有效剂量

B.药物的最大耐受剂量

C.药物的治疗指数

D.以上都是

17、在药剂学中，药物制剂的稳定性是一个关键问题。