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麻精药品管理制度及流程
演讲人：
日期:
06
监督与改进机制
目录
01
法规政策基础
02
组织架构与职责
03
采购与验收流程
04
储存与安全管理
05
临床使用管控
01
法规政策基础
国家特殊药品管理法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》
为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道制定的法规。
01
对麻醉药品和精神药品的研制、生产、经营、使用、储存、运输等活动进行了详细规定。
02
《刑法》相关条款
对违反麻醉药品和精神药品管理规定的犯罪行为进行了惩处规定。
03
《麻醉药品和精神药品管理办法》
地方管理实施细则
省级麻醉药品和精神药品管理办法
各省根据本地实际情况，制定具体的麻醉药品和精神药品管理实施细则。
地市级特殊药品管理规定
医疗机构特殊药品管理规范
地市级政府根据省级管理办法，进一步细化特殊药品管理措施。
各级医疗机构根据国家和地方相关规定，制定本单位特殊药品管理规范。
1
2
3
麻醉药品和精神药品采购制度
规定医疗机构采购麻醉药品和精神药品的渠道、程序、审批等事项。
麻醉药品和精神药品验收制度
对麻醉药品和精神药品进行严格的验收，确保其质量符合要求。
麻醉药品和精神药品储存制度
规定麻醉药品和精神药品的储存条件、方式、管理等要求。
麻醉药品和精神药品使用制度
明确麻醉药品和精神药品的使用范围、剂量、方法等，确保合理使用。
医疗机构内部制度框架
02
组织架构与职责
管理委员会组成
负责全面领导和协调麻精药品管理工作。
主管院领导
医务部门
药学部门
保卫部门
负责麻精药品的临床使用管理和监督，组织处方审核和处方点评等工作。
负责麻精药品的采购、验收、储存、保管、发放和调配等工作。
负责麻精药品的安全保卫工作，防止麻精药品被盗、被抢或流失。
岗位责任分工
岗位责任分工
采购人员
保管人员
验收人员
调配人员
负责麻精药品的采购工作，必须严格遵守相关法规和规定，确保采购渠道合法、药品质量合格。
负责麻精药品的验收工作，必须认真核对药品的品名、规格、数量、批号等信息，并做好验收记录。
负责麻精药品的储存和保管工作，必须建立完善的药品管理制度，确保药品的安全和有效。
负责麻精药品的调配和发放工作，必须严格按照医师的处方进行调配，确保药品的合理使用。
麻精药品的管理和使用必须具备药学专业背景，熟悉药品的性状、用途、剂量和不良反应等。
专职人员必须取得相应的麻精药品管理资格证书，才能从事麻精药品的管理工作。
专职人员必须经过麻精药品管理相关的培训和考核，掌握相关法规和规定，提高管理水平和业务能力。
专职人员必须具备良好的职业道德和责任心，严格遵守麻精药品管理的规定，确保药品的安全和有效。
专职人员资质要求
药学专业背景
资格证书
培训和考核
职业道德
03
采购与验收流程
由医疗机构药品管理部门根据临床需求和库存情况制定采购计划。
采购计划制定
采购计划需经过医疗机构负责人审批，确保采购计划合理、合法。
采购计划审批
采购计划需报当地卫生行政部门备案，以便监管部门监督。
采购计划备案
采购计划审批制度
供应商资质核验
供应商信誉评估
在采购前对供应商的合法资质进行审查，包括营业执照、药品经营许可证等。
供应商定期审计
供应商资质审查
对供应商的信誉进行评估，优先选择信誉良好的供应商。
定期对供应商进行审计，确保其持续符合资质要求。
双人验收操作规范
验收人员资格
双人验收需由经过培训并具备相应资质的人员进行。
01
验收时需按照规定的程序进行，包括核对药品名称、规格、数量、生产厂家等信息。
02
验收记录完整
验收过程需详细记录，并保存相关凭证，以便日后追溯。
03
验收程序规范
04
储存与安全管理
专库/专柜硬件标准
专库/专柜应当具备
独立的存储空间和设备，门锁和报警装置，有效防止麻精药品被盗或非法使用。
01
储存区域应当
符合麻精药品的特性，保持干燥、通风、避光，并设有温湿度调节和监控设备。
02
专柜应当
设置双人双锁管理，确保只有经过授权的人员才能接触麻精药品。
03
温湿度监控机制
应定期校准和检查，确保其准确性和正常运行。
温湿度监测设备
应实时监测库房温湿度，并详细记录，对超标情况及时采取调控措施。
温湿度记录
应配备空调、除湿机等设备，确保麻精药品储存环境符合规定要求。
温湿度调控
库存定期盘点流程
制定详细的麻精药品盘点计划，包括盘点时间、地点、人员、方法和范围等。
盘点计划
盘点实施
盘点记录
盘点后处理
由两人以上共同进行，确保盘点结果的准确性和公正性。
详细记录麻精药品的名称、规格、数量等信息，并与系统数据进行核对。
对盘点中发现的差异和问题进行深入分析，并采取有效的改进措施。
05
临床使用管控
处方权限分级管理
处方权限分级管理
医师资格审核
处
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