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qc药典考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》现行版本是（）

A.2015版B.2020版C.2010版D.2005版

答案：B

2.药典中规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）

A.千分之一B.百分之一C.万分之一D.十分之一

答案：A

3.药物的鉴别试验主要用于（）

A.确认药物的真伪B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.考察药物的稳定性

答案：A

4.以下哪种不属于药典中规定的药品检查项目（）

A.性状B.鉴别C.微生物限度D.商品名

答案：D

5.药品质量标准中的“含量测定”项下规定的含量限度，是指（）

A.有效成分的含量B.所有成分的含量C.主要成分的含量D.杂质的含量

答案：A

6.药典中规定的恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量。

A.0.3mgB.0.5mgC.1mgD.2mg

答案：A

7.药品检验工作的基本程序为（）

A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告

B.取样、检查、含量测定、鉴别、写出检验报告

C.取样、含量测定、鉴别、检查、写出检验报告

D.取样、鉴别、含量测定、检查、写出检验报告

答案：A

8.以下哪个不是药品的物理常数（）

A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.半衰期

答案：D

9.对于原料药的含量测定，首选的方法是（）

A.容量分析法B.色谱分析法C.光谱分析法D.重量分析法

答案：A

10.药品质量标准中，杂质限量的表示方法常用（）

A.百分之几B.千分之几C.百万分之几D.十亿分之几

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》的内容包括（）

A.凡例B.正文C.索引D.附录

答案：ABCD

2.药品的鉴别方法有（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法

答案：ABCD

3.以下哪些属于药品的检查项目（）

A.酸碱度检查B.溶液的澄清度检查C.有关物质检查D.重金属检查

答案：ABCD

4.药物中杂质的来源有（）

A.生产过程中引入B.贮藏过程中产生C.运输过程中产生D.使用过程中产生

答案：AB

5.在药品质量标准中，常用的含量测定方法有（）

A.化学分析法B.仪器分析法C.生物学方法D.物理测定法

答案：ABC

6.影响药物稳定性的因素有（）

A.温度B.光线C.空气D.湿度

答案：ABCD

7.以下属于色谱分析法的有（）

A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.纸色谱法

答案：ABCD

8.以下关于药品检验取样的说法正确的是（）

A.应具有代表性B.应随机取样C.应按照规定的取样量取样D.应考虑不同部位取样

答案：ABCD

9.药品的物理常数测定包括（）

A.相对密度B.馏程C.折光率D.凝点

答案：ABCD

10.药品质量标准中的性状项下主要描述药品的（）

A.外观B.臭、味C.溶解度D.物理常数

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》是我国药品生产、经营、使用和监督管理的法定依据。（）

答案：正确

2.药物的鉴别试验不能反映药物的纯度。（）

答案：正确

3.药品的检查项目都是为了控制药品中的杂质。（）

答案：错误

4.含量测定的结果是评价药品质量的重要指标之一。（）

答案：正确

5.药品中的杂质都是有害的，必须完全去除。（）

答案：错误

6.光谱分析法只能用于药物的鉴别，不能用于含量测定。（）

答案：错误

7.在药品检验中，取样量越多越好。（）

答案：错误

8.药品的物理常数在一定程度上可以反映药品的纯度。（）

答案：正确

9.高效液相色谱法只能用于分离，不能用于定量分析。（）

答案：错误

10.药品质量标准中的性状描述对于药品的鉴别没有意义。（）

答案：错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《中国药典》凡例的作用。

答案：凡例是解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，它把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加