化学发光技术手册.pdfVIP

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第一章化学发光技术

一、免疫学检测发展阶段

免疫学检测重要是运用抗原利抗体的特异性反应进行检测的一种手段,于其可以运用同位素、酶、

化学发光物质等对检测信号进行放大和显示,因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫学的

检测基本历经了如下几种过程,如图1.1所示。

_________化学发光免疫检测C(LIA)

酶联免疫检测E(LISA)

放射免授检测R(1A)

20世纪60年代70年代90年代时间

图1.1免疫学检测发展阶段

尽管免疫诊断在临床诊断中与据着非常重要的地位,不过从我国临床免疫诊断现实状况来看,无论是

临未应用方面,还是产业化角度,都处在相对比较落后的状态,亟待改善。下表1.1就此做一比较:

表1.1中国免疫诊断现实状况

中国国际(欧美为主)

.兴起于20世纪70年代,现仍普遍使.兴起于20世纪60年代,现已基本退

用于县级以上医院;出临床应用;

放射免疫法.产品处在衰退期;.产品生命周期已终止;

(RIA).厂商试剂与仪器共同开发,试剂基本.厂商试剂和仪器共同开发,试剂基本

系列化。系列化。

.兴起于20世纪80年代,现普遍使用.兴起于20世纪70年代,现仍在临床

于各级临床机构,为我国临床免疫诊断应用;

的基本措施;.产品处在衰退期:

酶联免疫法

.产品处在成熟期;.厂商试剂与仪器共同开发,试剂基本

(ELISA)

.厂商试剂与仪器共同开发,试剂尚未系列化。

系列化。

.导入于20世纪90年代,现个别较大.兴起于20世纪8()年代,现已被临床

医院开展个别项目;普遍使用,成为临床免疫诊断的支柱措

化学发光免疫法.产品处在导入期或成长期;施;

(CLIA).无厂商开发生产,完全依赖进口。.产品处在成熟期:

.厂商试剂与仪器共同开发,仪器自动

化程度高,试剂系列化状态好。

以上分析不难看出,化学发光免疫检测是大势所趋;而取代进口,发展我国的化学发光检测事业,

正是临床检查界着手发展的方向<此,我企业自1998年立项至今,致利于化学发光检测方案设计,自

行开发了具有国内领先水平的化学发光底物,与国外著名检测仪器生产商联合开发了化学发光全自动、半

自动检测仪,并自行设计开发了化学发光管理软件,而今形成了仪器、试剂、软件全面配套,为我国的临

床检查界提供了一套完善的处方案。

二、化学发光免疫分析技术

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