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医疗卫生监督检查体系构建

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法律依据与监管体系

检查工作实施流程

重点监督领域清单

常见违规问题分类

检查结果处置规范

效能提升长效机制

01

法律依据与监管体系

PART

卫生法规政策框架

《医疗卫生法》、《医疗器械监督管理条例》等。

医疗卫生相关法律法规

《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等。

公共卫生相关法律法规

医疗技术操作规范、临床诊疗指南、医疗服务标准等。

医疗卫生服务标准

监督主体权责划分

社会监督力量

患者、媒体、社会团体等，通过投诉、举报、舆论监督等方式参与监督。

03

承担内部卫生管理、医疗服务质量控制、医疗安全风险管理等职责。

02

医疗卫生机构

政府部门

卫生行政部门、药品监管部门、中医药管理部门等，负责制定政策、监督执法、评估改进。

01

多级联动监管机制

国家级监督

卫生行政部门及其下属机构，负责全国医疗卫生监督工作的组织、协调和指导。

省级及以下监督

医疗卫生机构内部监督

各级地方政府卫生行政部门，负责本行政区域内医疗卫生监督工作的实施和管理。

设立专门的卫生管理部门或卫生监督员，负责日常卫生管理和自查自纠。

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02

检查工作实施流程

PART

年度计划编制规范

立项论证

确定检查对象、范围、内容、方式等，进行立项论证，制定年度监督检查工作计划。

01

征求意见

年度监督检查工作计划应广泛征求各方意见，进行调整和完善。

02

批准发布

年度监督检查工作计划经领导批准后，应及时发布，确保被检查对象了解检查要求。

03

现场检查标准程序

检查前准备

实施检查

反馈意见

整改落实

检查组应制定检查方案，明确检查内容、方法和标准，通知被检查对象。

检查组按照检查方案，对被检查对象进行现场检查，记录检查情况，收集相关证据。

检查结束后，及时向被检查对象反馈检查情况，提出整改意见。

被检查对象应按照整改意见进行整改，并将整改情况报告给检查组。

执法文书制作要求

执法文书种类

执法文书审批

执法文书格式

执法文书归档

根据检查情况和执法需要，选择适当的执法文书种类，如现场笔录、询问笔录、调查报告等。

执法文书应按照规定的格式和要求填写，内容应准确、清晰、简明。

执法文书应经过审核批准程序，确保执法行为的合法性和规范性。

执法文书应及时归档，以备查阅和使用。

03

重点监督领域清单

PART

医疗机构执业资质

检查医疗机构是否持有有效的执业许可证，并按规定进行校验和换证。

医疗机构执业许可证

检查医生、护士等专业技术人员是否具备相应的执业资格和注册证书。

医护人员执业资质

检查医疗机构实际开展的诊疗科目是否与批准文件相符，是否存在超范围执业。

诊疗科目与批准文件

检查医疗机构是否按照诊疗规范进行诊疗活动，包括病历书写、处方开具等。

医疗质量核心指标

诊疗规范执行情况

检查医疗机构是否落实医疗安全核心制度，如首诊负责制、查对制度、手术安全核查等。

医疗安全核心制度落实情况

检查医疗机构是否按照规定开展医疗技术临床应用，是否进行技术评估和伦理审查。

医疗技术临床应用管理

院感防控专项条款

院感防控制度落实情况

检查医疗机构是否建立完善的院感防控制度，包括消毒隔离、手卫生、无菌操作等。

重点部门院感防控措施

医疗废物管理

检查手术室、产房、新生儿室等重点部门的院感防控措施是否落实到位。

检查医疗机构是否按照规定进行医疗废物的收集、储存、转运和处置。

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04

常见违规问题分类

PART

诊疗行为合规性缺陷

诊疗行为不规范

未经授权的医疗行为

过度诊疗

违反医疗保密规定

未严格遵守临床诊疗指南和操作规程，导致医疗事故或损害患者健康。

为患者提供超出其实际需求的医疗服务，包括不必要的检查、治疗和手术等。

未取得相应资质或授权的医疗人员擅自开展诊疗活动。

泄露患者隐私或医疗信息，造成严重后果。

处方内容不完整、字迹难以辨认或未按照规范书写。

处方书写不规范

未按照规定出具医学证明文件，如诊断书、出生证明等。

医学证明文件缺失

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未按照规定要求书写病历，或病历内容不完整、不准确。

病历记录不全

伪造、篡改医疗文书以逃避责任或谋取不正当利益。

医疗文书伪造、篡改

医疗文书完整性缺失

设备设施安全隐患

设备维护不及时

设施不符合标准

设备操作不当

应急措施不到位

未按照要求对医疗设备进行定期维护、检修，导致设备性能下降或故障。

医疗设施未达到规定的标准或要求，存在安全隐患。

未按照规定流程操作医疗设备，导致设备损坏或患者损伤。

未制定应急预案或应急措施不到位，无法有效应对突发事件。

05

检查结果处置规范

PART

问题反馈闭环机制

确保监督检查中发现的问题能够及时、准确地反馈给相关责任人员。

反馈渠道畅通

建立问题整改跟踪机制，确保问题