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一.填空题

1.检查项包括有效性、均一性、纯度要求、与安全性四个方面。

2.物理常数包括相对密度、缁、燧息、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收

系数、碘值、皂化值和酸值等。

3.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

4.标准品与对照品均应附有使用说明书、质量要求（包括水分）、使用效期和装

量等。

5.盛装药品的各种容器包（括塞子等）均应无毒、洁净,与内容药品应不发生

化学反应，并不影响药品质量。

6.气相色谱法中的顶空进样适用于固体和液体供试品中酸性组介的分离和测

定。

7.紫外-可见分光光度常用的波长范围为200~400nm的紫外光区和400~760nm

的可见光区。

8.紫外-可见分光光度法含量测定采用的方法一般有（1）对照品比较法2（）吸

收系数法3（）计免分光光度法4（）比色法。药品检验中最常用的是对照品比较

法和吸收系数法。

9.2005年版中国药典规定，标示装量为5）m（l以上的注射液及注射用浓溶液照

最低装量检查法检查。

10.糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，含蔗糖量应不低于45%g（/ml）

11.在氧化还原反应SCh+2H2s=3S+2H20中，氧化剂是一SCh,还原剂是一H2s。

12.干燥失重检查时，样品应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过5mm,如为

疏松物质，厚度不可超过10mm；当用恒温减压干燥时，除另有规定外，压力应

在2.67kPa2（0mmHg）以下,温度应为尬C，干燥剂为五氧化二磷。

13.高效液相色谱法的系统适用性试验通常包括理迨板数，分离度,重复性和拖

尾因子等四个指标。

14.气相色谱法的进样方式一般可采用溶液直接进样或顶空进样。

顶空进样适作于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。

15.2005年版中国药典中规定，薄层色谱法应对检测方法进行系统适用性试验，

使斑点的检测灵敏度、比移值R（f）和分离效能符合规定。

16.溶出度测定中，当多次取样时，所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的

1%以内,如超出总体积的1%时，应及时补充溶出介质,或在计算时加以校正。

17.含量均匀度系指小剂小或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂

的每片（个）含量符合标示量的度。

18.供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂，均不应加抑菌剂或抗氧剂或不适

当的缓冲剂。

19.胶囊剂的装量差异检查中，平均装量在0.3g以下时，允许装量差异限度为

10%;平均装量为0.3g及以上时，允许装量差异限度为土工型。

20.薄层色谱法中常用的固定相有硅胶G、硅胶四、硅胶H、和硅胶啊,

其次有硅藻土、氧化铝、微晶纤维素等，临用前一般在110C活化30分钟。

二.名词解释

1.片剂：系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或

异形片状的固体制剂。

2.注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状

液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

3.不良反应：指合格药品在正常用法和用量下，出现与药品作用无关的或意外

的有害反应。

4.重金属：指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化物作和显色的金属杂质。

5.药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定

有适应症或功能主治、用法用量的物质。

三.选择题

1.下列反应中不属于氧化还原反应的是（C）

A.2KC1O3=3KC1+3O2tB.2Na+C12=2NaCl

C.NH4C1=NH3t+HC1tD.Fe2O3+3CO=2Fe+3CO2

2.下列物质中，能导电的是(E、F、G）

A.干燥的氯化钠晶体B.干燥的氢氧化钠晶体

C.蔗糖晶体D.泗精E.氯化钠溶液