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ICS01.040.11
CCSC01
DB13
河北省地方标准
DB13/T5332—2020
细胞免疫治疗临床操作技术规范
2021-01-21发布2021-02-21实施
河北省市场监督管理局发布
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DB13/T5332—2021
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的
规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由河北省卫生健康委员会提出。
本文件起草单位:浓孚雨医药河北股份有限公司、河北省人民医院、河北省细胞生物技术研究所。
本文件主要起草人:蔡建辉,李庆霞,杜萍萍,张孟雅,邓新娜,高飞,周晔,蔡子琪。
本文件为首次发布。m
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DB13/T5332—2021
引言
近年来,细胞免疫治疗逐步应用于临床,但目前国内、省内关于细胞免疫治疗的临床操作技术规
范仍属空白。为了适应细胞免疫治疗行业的发展需要,加强细胞免疫治疗临床应用的质量管控和安全
性管理,规范细胞免疫治疗的临床操作技术流程与风险控制,保证患者权益和安全,促进国际国内同
行业间的交流,有必要制定细胞免疫治疗临床操作技术规范。
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