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心血管疾病心血管内科疾病治疗新药研发报告.docx

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    心血管疾病心血管内科疾病治疗新药研发报告模板

    一、心血管疾病心血管内科疾病治疗新药研发报告

    1.1新药研发背景

    1.2研发政策及法规

    1.3市场需求与竞争态势

    1.4研发热点与方向

    1.5研发案例

    二、新药研发过程中的关键环节

    2.1研发立项与项目规划

    2.1.1疾病评估

    2.1.2靶点选择

    2.1.3研发策略

    2.2先导化合物筛选与优化

    2.2.1虚拟筛选

    2.2.2高通量筛选

    2.2.3化合物优化

    2.3临床前研究

    2.3.1药效学评价

    2.3.2安全性评价

    2.3.3药代动力学研究

    2.4临床试验

    2.4.1I期临床试验

    2.4.2II期临床试验

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