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2025年仿制药一致性评价对药品生产企业合规风险的防范策略报告.docx

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    2025年仿制药一致性评价对药品生产企业合规风险的防范策略报告范文参考

    一、2025年仿制药一致性评价背景与意义

    1.1.政策背景

    1.2.市场变化

    1.3.合规风险

    1.4.企业内部管理

    1.4.1加强企业内部管理

    1.4.2加强对员工的培训

    1.5.研发与生产

    1.5.1加强研发能力

    1.5.2优化生产流程

    1.6.注册与销售

    1.6.1严格遵守注册法规

    1.6.2加强销售团队建设

    1.7.合规风险预警与应对

    1.7.1建立健全合规风险预警机制

    1.7.2加强合规风险应对能力

    二、仿制药一致性评价对企业研发与生产的影响及应对策略

    2.1.研发创新能力的挑战与机遇

    2.1.1

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