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ICS03.080.01
A12
DB13
河北省地方标准
DB—
13/T21602014
连锁药店药品物流服务规范
2015-02-11发布2015-03-15实施
河北省质量技术监督局发布
DB13/T2160—2014
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由沧州市质量技术监督局提出。
本标准起草单位:河北狮城百姓大药房连锁有限公司。
本标准主要起草人:刘志芳、李娜、曲美玲。
I
DB13/T2160—2014
连锁药店药品物流服务规范
1范围
本标准规定了连锁药店药品物流服务质量的术语和定义、基本要求、仓储作业、运输与配送、装卸
与搬运、货物交接、信息服务、风险控制及投诉处理等。
本标准适用于河北连锁药店药品物流服务。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB2894安全标志及其使用导则
GB13495消防安全标志
GB16179安全标志使用导则
GB/T18354-2006物流术语
GB/T28842药品冷链物流运作规范
中华人民共和国药典
3术语和定义
GB/T18354-2006界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
冷藏药品
对药品贮藏、运输有温度要求的药品。
注:除另有规定外,一般冷藏药品应在2℃~8℃避光贮藏、运输,不得冷冻。
3.2
特殊管理的药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,以及国务院规定须特殊管理的其它药品。
3.3
药品经营范围
经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
4基本要求
1
DB13/T2160—2014
4.1应具有符合国家药品经营相关法律、法规的要求,与所经营药品物流服务相适应的组织机构、岗
位人员及规章制度。
4.2应具有与连锁药店物流服务相适应的营业场所、运输、仓储、设施设备、卫生环境,需要温控的
药品物流应具备相应的温控设施设备;应具有相应的物流管理信息系统。
4.3应遵循国家及有关药品管理的法律法规及消防、安全、环保、卫生等方面的法律、法规及强制标
准的规定。
4.4特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,物流服务应符合国家相关规定。
5仓储作业
5.1信息、单据审核及作业准备
5.1.1应对委托方提供的入、出库信息或单据,审核其合法合规性、有效性及内容的准确性、完整性,
确认无误后执行。
5.1.2根据委托方的入、出库预报或单据,应提前做好药品入库或出库的准备,包括库区、货位、作
业时间、作业人员及设备安排。
5.2药品收货验收
5.2.1在符合药品储存要求的场所和规定时限内,应依据订货信息和随货清单,对药品进行逐批验收,
做好记录。特殊管理的药品应建立双人收货验收制度。
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